AQUASEPTIC PHARMA 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Dostępny od:

VESISMIN S.L.

Kod ATC:

D08AC02

INN (International Nazwa):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Skład:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20 mg

Droga podania:

USO CUTÁNEO

Sztuk w opakowaniu:

36 frascos de 50 ml

Dziedzina terapeutyczna:

Clorhexidina

Podsumowanie produktu:

AQUASEPTIC PHARMA 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA, 36 frascos de 50 ml - 96316004 - 416692000 - 274491000140104

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2022-12-13

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AQUASEPTIC PHARMA 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
clorhexidina digluconato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aquaseptic Pharma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aquaseptic Pharma
3.
Cómo usar Aquaseptic Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aquaseptic Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AQUASEPTIC PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aquaseptic Pharma es un medicamento cuyo principio activo es
clorhexidina digluconato.
Está indicado como antiséptico de la piel antes de realizar
procedimientos médicos invasivos, como
inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía menor
y mayor en adultos y niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AQUASEPTIC PHARMA
NO USE AQUASEPTIC PHARMA
Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Aquaseptic
Pharma.
Aquaseptic Pharma es solo para uso externo.
Aquaseptic Pharma no debe utilizarse:
-
Cerca de los ojos o de zonas sensibles (membranas mucosas), ya que
puede provocar irritación,
dolor, enrojecimiento, problemas de visión, quemaduras químicas y
lesiones en los ojos. En caso de
contacto
con
los
ojos
o
las
mucosas
de
las
vía

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aquaseptic Pharma 20 mg/ml solución cutánea
Aquaseptic Pharma Orange 20 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene clorhexidina digluconato 20
mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
-
Aquaseptic Pharma 20 mg/ml solución cutánea: solución homogénea y
transparente.
-
Aquaseptic Pharma Orange 20 mg/ml solución cutánea: solución
transparente de color naranja
rojizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico de la piel previo a la realización de un procedimiento
médico invasivo en adultos y niños.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Aplicar el producto directamente sobre la piel, en cantidad suficiente
para cubrir el área escogida para
cada procedimiento, sin dejar espacios, durante un mínimo de 30
segundos. Esperar que el producto se
seque completamente antes de realizar cualquier punción o inserción
sobre la piel, para garantizar que la
solución penetre en las primeras capas de células de la epidermis.
Cada ml de Aquaseptic Pharma
permite cubrir un área máxima de 100 cm
2
(10 cm x 10 cm).
_Población pediátrica _
Aquaseptic Pharma debe ser usado con precaución en neonatos,
especialmente en prematuros.
Aquaseptic Pharma sólo debe utilizarse bajo prescripción facultativa
en niños menores de 30 meses. En
el caso de neonatos o pieles sensibles, puede retirarse el exceso de
producto con agua estéril o solución
salina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 (ver
secciones 4.4 y 4.8).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Solo para uso externo sobre la piel. No ingerir.
-
Se debe retirar cualquier material empapado, campos quirúrgicos o
materiales textiles antes
de comenzar con la intervención. No usar cantidades excesivas y
evitar que la solución se
acumule en los pliegu