Aqua pro iniectione Kabi - Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aqua pro injectione

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Aqua pro iniectione

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735075; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735044; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735037; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735051; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735068

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AQUA PRO INIECTIONE KABI, ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA LEKÓW
PARENTERALNYCH
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Aqua pro iniectione Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aqua pro iniectione Kabi
3.
Jak stosować Aqua pro iniectione Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aqua pro iniectione Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AQUA PRO INIECTIONE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aqua pro iniectione Kabi jest czystą, wyjałowioną wodą. Służy do
rozcieńczania leków przed
podaniem, na przykład leków, które podawane są:
-
we wstrzyknięciu (używając igły, np. do żyły pacjenta),
-
w infuzji (powolne wstrzyknięcie) do żyły, tzw. kroplówka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AQUA PRO INIECTIONE KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AQUA PRO INIECTIONE KABI
Leku Aqua pro iniectione Kabi NIE wolno
stosować samego. Jeśli lek zostanie wstrzyknięty do
krwiobiegu sam, może spowodować, że krwinki czerwone pochłoną
wodę i rozpadną się (hemoliza).
Jest to spowodowane tym, że Aqua pro iniectione Kabi nie ma tej samej
konsystencji co krew.
Przed podaniem pacjentowi, lek Aqua pro iniectione Kabi zawsze
zostanie zmieszany przez personel
medyczny

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aqua pro iniectione Kabi, rozpuszczalnik do sporządzania leków
parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Woda do wstrzykiwań
1 g na 1 ml
pH 4,5 - 7,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
_ _
Przezroczysty i bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jałowa woda do wstrzykiwań służy jako środek do rozcieńczania
lub rozpuszczania odpowiednich
produktów leczniczych do stosowania parenteralnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podawana ilość zależy od rodzaju dodanego produktu leczniczego.
Szybkość podawania zależy od schematu dawkowania przepisanego
produktu leczniczego.
Po odpowiednim przygotowaniu roztworu z dodawanymi produktami
leczniczymi, dawka zwykle
zależy od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta oraz
wyników badań laboratoryjnych.
Sposób podawania
Roztwór przeznaczony jest do rozpuszczania i podawania produktów
leczniczych.
Właściwa objętość i droga podania zależą od zasad użycia
dodawanych produktów leczniczych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Woda do wstrzykiwań nie powinna być podawana sama.
Należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania do stosowania dodawanych
produktów leczniczych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Woda do wstrzykiwań jest hipotoniczna i nie należy jej podawać
samej.
Nie należy jej stosować do dożylnego wstrzyknięcia bez
doprowadzenia (w przybliżeniu) do izotonii
za pomocą odpowiedniej substancji rozpuszczonej.
Jeśli woda do wstrzykiwań jest używana do rozcieńczania roztworów
hipertonicznych, należy
stosować odpowiednie rozcieńczenie, aby otrzymać roztwór zbliżony
do izotonii.
Infuzja dużych objętości hipotonicznych roztworów z zastosowaniem
jałowej wody do wstrzykiwań
jako rozpuszczalnika może prowadzić do hemolizy.
W przypadku podawania dużych objętości produktu lec