Apsomol Inhalationslösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Salbutamolsulfat

Dostępny od:

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG (3231094)

INN (International Nazwa):

salbutamol sulphate

Forma farmaceutyczna:

Lösung für einen Vernebler

Skład:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

Droga podania:

zur Inhalation

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1997-09-10

Ulotka dla pacjenta

Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Apsomol® Inhalationslösung
DARREICHUNGSFORM:
Lösung
Ausgabe:  007 VER
Datum: 
03.02.2009
Seite: 
1 von 10
3. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weiter Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
_1.  WAS IST APSOMOLâ INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APSOMOLâ INHALATIONSLÖSUNG BEACHTEN?_
_3.  WIE IST APSOMOLâ INHALATIONSLÖSUNG ANZUWENDEN?_
_4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?_
_5.  WIE IST APSOMOLâ INHALATIONSLÖSUNG AUFZUBEWAHREN?_
_6.  WIE IST APSOMOLâ INHALATIONSLÖSUNG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?_
_7.  VON WEM IST APSOMOLâ INHALATIONSLÖSUNG?_
APSOMOL_â_ INHALATIONSLÖSUNG
6 mg / g Lösung für einen Vernebler
Für Erwachsene und Schulkinder
WIRKSTOFF: SALBUTAMOLSULFAT
1. 
WAS IST APSOMOL_â_ INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Apsomol® Inhalationslösung
DARREICHUNGSFORM:
Lösung
Ausgabe:  007 VER
Datum: 
03.02.2009
Seite: 
2 von 10
1.1 
APSOMOL_â_ INHALATIONSLÖSUNG IST EIN ATEMWEGSERWEITERNDES ASTHMAMITTEL AUS DER GRUPPE DER
BETA2 - SYMPATHOMIMETIKA.
1.2 
APSOMOL_â_ INHALATIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET

symptomatischer  Behandlung  von  Erkrankungen  mit  rückbildungsfähiger  (reversibler)  Verengung
(Obstruktion)  der �

Charakterystyka produktu

Zul/Farmasan/de_64232
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
APSOMOL
® 
INHALATIONSLÖSUNG
6 mg / g Lösung für einen Vernebler
Für Erwachsene und Schulkinder
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung (entspr. 20 Tropfen) enthält:
Arzneilich   wirksamer   Bestandteil:   6 mg   Salbutamolsulfat,   entsprechend   5 mg 
Salbutamol.
Für die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruk-
tion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung 
(COPD) mit reversibler Komponente. Verhütung von durch Anstrengung oder Aller-
genkontakt verursachten Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit 
einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Hinweis:
Apsomol
®
  Inhalationslösung ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte  
2
-Sym-
pathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot 
als nicht ausreichend erwiesen haben.
Zul/Farmasan/de_64232
– 2 –
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
ERWACHSENE UND SCHULKINDER:
1 Einzeldosis = 5 - 10 Tropfen Apsomol
®
  Inhalationslösung (entsprechend 1,25 - 
2,5 mg Salbutamol), verdünnt mit 3 ml steriler
physiologischer Kochsalzlösung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Schulkinder fol-
gende Dosierungsempfehlungen:
–
Zur  Akutbehandlung  plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise 
auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 - 
10   Minuten   nach   Inhal