Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aprepitant
Medical Valley Invest AB
A04AD12
aprepitant
125 mg + 80 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; aprepitant 125 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; aprepitant 80 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel 125 mg + 2 kapslar 80 mg
Godkänd
2019-01-25
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN APREPITANT MEDICAL VALLEY 125 MG HÅRDA KAPSLAR APREPITANT MEDICAL VALLEY 80 MG HÅRDA KAPSLAR APREPITANT MEDICAL VALLEY 125 MG + 80 MG HÅRDA KAPSLAR aprepitant LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT BARN SOM TAR APREPITANT MEDICAL VALLEY LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aprepitant Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar eller ger Aprepitant Medical Valley 3. Hur du tar eller ger Aprepitant Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aprepitant Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APREPITANT MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aprepitant Medical Valley innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas ”neurokinin 1 (NK 1 )-receptorantagonister”. I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. Aprepitant Medical Valley fungerar genom att blockera signaler till det området och används för att förhindra illamående och kräkningar. Aprepitant Medical Valley används hos vuxna och ungdomar från 12 år I KOMBINATION MED ANDRA LÄKEMEDEL för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av cytostatika (läkemedel som används vid cancerbehandling) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräknin Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aprepitant Medical Valley 125 mg hårda kapslar Aprepitant Medical Valley 80 mg hårda kapslar Aprepitant Medical Valley 125 mg + 80 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 125 mg kapsel innehåller 125 mg aprepitant. En 80 mg kapsel innehåller 80 mg aprepitant. Hjälpämne med känd effekt En 125 mg kapsel innehåller 125 mg sackaros och 0,00026 mmol (0,006 mg) natrium. En 80 mg kapsel innehåller 80 mg sackaros och 0,00022 mmol (0,005 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel) 125 mg hårda kapslar tillhandahålls som ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 1 med rosa överdel och vit underdel, märkt ”125mg” med svart bläck på underdelen. 80 mg hårda kapslar tillhandahålls som ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 2 med vit överdel och vit underdel, märkt ”80mg” med svart bläck på underdelen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot illamående och kräkningar i samband med högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Aprepitant Medical Valley 125 mg+80 mg ges som en del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Aprepitant Medical Valley ges i 3 dagar som en del av en regim som omfattar en kortikosteroid och en 5-HT 3 -antagonist. Rekommenderad dos är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen dag 2 och 3. Följande regimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot illamående och kräkningar i samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer: _Högemetogen cytostatikabehandling_ Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Aprepitant Medical Valley 125 mg oralt 80 mg oralt 80 mg oralt inget 2 Dexametason 12 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 5-HT 3 - antagonister Standarddos av 5- HT 3 -antagonister. Se Przeczytaj cały dokument