APRALAN SOLUBLE POWDER FOR ORAL SOLUTION

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

APRAMYCIN SULPHATE

Dostępny od:

Elanco Animal Health, Eli Lilly and Company Limited

Kod ATC:

QA07AA92

INN (International Nazwa):

APRAMYCIN SULPHATE

Dawkowanie:

100 %w/w

Forma farmaceutyczna:

Powder for Oral Solution

Typ recepty:

POM

Grupa terapeutyczna:

Bovine, Fowl - Chicken, Porcine

Dziedzina terapeutyczna:

Apramycin

Wskazania:

Antibacterial

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

1988-10-01

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Apralan Soluble Powder for oral solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE:
Apramycin sulphate 100 %w/w
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for Oral Solution
Light to medium brown granular powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Calves, pigs and chickens.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Pigs: For the treatment of bacterial enteritis caused by _Escherichia coli _and other organisms susceptible to apramycin.
Calves: For the treatment of bacterial enteritis caused by _Escherichia coli _and Salmonellae.
Chickens: For the treatment of _Escherichia coli _septicaemia and salmonellosis in young birds.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of known hypersensitivity to apramycin.
Do not use in cats.
Do not use in laying chickens when eggs are intended for human consumption.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/05/2014_
_CRN 7017872_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Avoid contact with skin and eyes.
In the event of skin contact, wash thoroughly with soap and water. In the event of accidental eye contact, wash the affected
eye with copious amounts of water and seek medical attention if irritation persists.
Wash hands after use.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
None known.
4.7 USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
Apralan Powder for Oral Solution is not intended for use in pregnant or