Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralini hydrochloridum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N06AB06
Sertalinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355722; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355739; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355746; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355753
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA APOSERTA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE APOSERTA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sertralinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ApoSerta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoSerta 3. Jak stosować lek ApoSerta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoSerta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOSERTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ApoSerta zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. APOSERTA MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU: • depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych), • zespołu lęku społecznego (u dorosłych), • zespołu stresu pourazowego (PTSD) (u dorosłych), • lęku napadowego (u dorosłych), • zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat). Depresja jest chorobą, podczas której chory odczuwa smutek, ma trudności ze snem i (lub) z czerpaniem radości z życia. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) i lęk napadowy są chorobami związanymi z lękiem, z towarzyszącym ciągłym niepokojem z powodu uporczywych wyobrażeń (obsesji), Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoSerta, 50 mg, tabletki powlekane ApoSerta, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 56 mg sertraliny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg sertraliny. Każda tabletka powlekana zawiera 112 mg sertraliny chlorowodorku, co odpowiada 100 mg sertraliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. ApoSerta, 50 mg, tabletki powlekane Białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym symbolem „A” z jednej strony i rowkiem między cyframi „8” i „1” z drugiej. Rozmiar: 10,5 mm x 4,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. ApoSerta, 100 mg, tabletki powlekane Białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym symbolem „A” z jednej strony i liczbą „82” z drugiej. Rozmiar: 13,3 mm x 5,3 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: • Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji. • Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią. • Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. • Zespołu lęku społecznego. • Zespołu stresu pourazowego, tzw. _post-traumatic stress disorder (PTSD). _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Początek leczenia _Depresja i ZO-K _ Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. 2 _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu dawka powinna być zwiększona do 50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego. _Zwiększanie dawki _ _Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego i PTSD _ Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg mogą wymagać jej zwięk Przeczytaj cały dokument