Aponal 10

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Kod ATC:

N06AA12

INN (International Nazwa):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

überzogene Tablette

Skład:

Teil 1 - überzogene Tablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 11,31 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1995-03-07

Ulotka dla pacjenta

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
APONAL
®
10; 10 mg, überzogene Tablette
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aponal 10 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aponal 10 beachten?
3.
Wie ist Aponal 10 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aponal 10 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APONAL 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aponal 10 ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Aponal 10 wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen,
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen),
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit,
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten
Entzugserscheinungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON APONAL 10 BEACHTEN?
APONAL 10 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln,
Schmerzmitteln oder Psychopharmaka),
-
im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübun

Charakterystyka produktu

_____________________________________________________________________________________________________
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FACHINFORMATION
APONAL
®
5
APONAL
®
10
APONAL
®
25
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aponal
®
5, 5 mg, überzogene Tablette
Aponal
®
10, 10 mg, überzogene Tablette
Aponal
®
25, 25 mg, überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 überzogene Tablette Aponal 5 enthält 5,65 mg Doxepinhydrochlorid
entsprechend 5 mg Doxepin.
1 überzogene Tablette Aponal 10 enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid
entsprechend 10 mg Doxepin.
1 überzogene Tablette Aponal 25 enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid
entsprechend 25 mg Doxepin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Siehe auch Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der individuellen Reaktionslage, dem Anwen-
dungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz,
dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt
werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis
vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche).
Dosierung
_Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen_
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4
Tagen auf 75 mg Doxepin und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg
Doxepin pro Tag gesteigert werden