ApoMontessan 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990933556, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APOMONTESSAN
,
4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
Montelukast
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU U DZIECKA, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek przepisano dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie,
nawet jeśli objawy jej choroby są takie same, jak u dziecka.
−
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ApoMontessan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoMontessan
3.
Jak stosować lek ApoMontessan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ApoMontessan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APOMONTESSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji zwanych
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach. Blokując
leukotrieny, montelukast łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
Lek ApoMontessan jest przepisywany, aby zapobiec objawom astmy u
dzieci w ciągu dnia i w nocy.
•
Lek ApoMontessan jest stosowany w zapobieganiu astmie u dzieci w wieku
od 2 do 5 lat, u
których wyniki dotychczasowego leczenia są niezadowalające i
konieczne jest dodatkowe
leczenie.
•
Lek ApoMontessan może także być stosowany w zapobieganiu astmie
zamiast wziewnych
kortykosteroidów u dzieci w wieku 2 do 5 lat, które ostatnio nie
przyjmowały
kortykosteroidów doustnie w celu leczenia astmy i które nie
potrafią stosować
kortykosteroidów wziewnych.
•
Lek ApoMontessan pomaga także zapobie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APOMONTESSAN
, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w
ilości odpowiadającej 4 mg
montelukastu.
_ _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_ _
Aspartam (E 951).
_ _
Każda tabletka zawiera 2,4 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem
„APO” po jednej stronie i
„M4” po drugiej stronie. Tabletki mogą być nakrapiane.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ApoMontessan jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat z
przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u których wyniki
leczenia wziewnymi kortykosteroidami
i „doraźnie” stosowanymi, krótko działającymi
β
-agonistami są niezadowalające.
ApoMontessan może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u
pacjentów w wieku 2 do 5 lat z przewlekłą astmą łagodną, u
których w ostatnim okresie nie
występowały ciężkie napady astmy, wymagające zastosowania
doustnych kortykosteroidów oraz u
pacjentów, którzy nie potrafią stosować wziewnych
kortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
ApoMontessan jest także wskazany w zapobieganiu astmie u dzieci w
wieku od 2 lat i starszych, w
której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem
fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej.
Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 4 mg, przyjmowana
raz na dobę, wieczorem.
Jeśli o tej porze przyjmowany jest posiłek, ApoMontessan należy
przyjąć 1 godzinę przed lub 2
godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej nie ma konieczności
dostosowania dawki. Po 2 do 4
tygodniach leczenia