ApoMigra 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sumatriptanum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

Sumatriptanum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378424; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378431

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APOMIGRA, 50 MG, TABLETKI
APOMIGRA, 100 MG, TABLETKI
_ _
_Sumatriptanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ApoMigra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoMigra
3.
Jak stosować lek ApoMigra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ApoMigra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APOMIGRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ApoMigra należy do grupy leków nazywanych tryptanami (
_zwanymi również agonistami receptora _
_5HT1_
).
Lek ApoMigra jest stosowany w leczeniu napadów migrenowych.
Objawy migreny mogą być spowodowane przez przemijające rozszerzenie
naczyń krwionośnych w
głowie. Uważa się, że lek ApoMigra powoduje zwężenie
rozszerzonych naczyń. To z kolei pomaga w
wyeliminowaniu bólu głowy i w złagodzeniu innych objawów napadu
migrenowego, takich jak mdłości
lub wymioty i nadwrażliwość na światło i dźwięki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APOMIGRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APOMIGRA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
wymienionych w punkcie 6.
•
jeśli u pacjenta występują choroby serca takie jak zwężenie
tętnic wieńcowych (choroba
niedokrwienna serca) lub bóle w klatce pi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ApoMigra, 50 mg, tabletki
ApoMigra, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg sumatryptanu
_(_
_Sumatriptanum_
)
w postaci sumatryptanu bursztynianu.
Każda tabletka zawiera 100 mg sumatryptanu
_(_
_Sumatriptanum_
)
w postaci sumatryptanu bursztynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_ApoMigra tabletki 50 mg: _
Białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki niepowlekane,
z wytłoczonym 'C' na jednej
stronie i '33' na drugiej stronie.
_ApoMigra tabletki 100 mg: _
Białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki niepowlekane,
z wytłoczonym 'C' na jednej
stronie i '34' na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek ApoMigra jest wskazany do łagodzenia ostrych napadów migreny z
aurą lub bez aury.
Lek ApoMigra należy stosować tylko wtedy, gdy migrena została
zdiagnozowana przez lekarza.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
Sumatryptan jest wskazany do leczenia ostrych, sporadycznych ataków
migreny. Nie należy stosować go
zapobiegawczo. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ApoMigra.
Lek ApoMigra należy przyjąć
możliwie jak najwcześniej, po wystąpieniu bólu migrenowego,
jednakże jest on równie skuteczny, jeśli
jest zastosowany w późniejszym czasie napadu migreny.
Pojedyncza dawka doustna sumatryptanu 50 mg to jedna tabletka. U
niektórych pacjentów konieczne
może być zastosowanie dawki 100 mg.
Jeśli u pacjenta wystąpiła odpowiedź na pierwszą dawkę, ale
objawy powracają, można podać drugą
dawkę, pod warunkiem, że między obiema dawkami zostanie zachowany
minimalny odstęp czasu
wynoszący dwie godziny. Nie należy przyjmować dawki większej niż
300 mg w ciągu 24 godzin.
Pacjenci, którzy nie zareagują na przepisaną dawkę leku ApoMigra,
nie powinni przyjmować drugiej
dawki w ciągu tego samego ataku. W takich przypadkach atak migreny
można leczy