Apo-Valsart 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990870035; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990870004

Status autoryzacji:

2020-06-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APO-VALSART, 40 mg, tabletki powlekane
_Valsartanum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Valsart i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Valsart
3.
Jak stosować lek Apo-Valsart
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Valsart
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APO-VALSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apo-Valsart należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptorów angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II
jest substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie tętnicze. Lek Apo-Valsart działa poprzez blokowanie
aktywności angiotensyny II. W efekcie
naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje
obniżone.
Lek Apo-Valsart, 40 mg, tabletki powlekane MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU
TRZECH RÓŻNYCH SCHORZEŃ:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DZIECI I MŁODZIEŻY W
WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone nadciśnienie tętnicze
może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i
nerek oraz spowodować
udar, niewydolność serca lub niew

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APO-VALSART, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu (_Valsartanum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte tabletki powlekane, podzielne, o kształcie przypominającym
kapsułkę, z wyrytym napisem
„APO” na jednej stronie. Na drugiej stronie tabletki znajduje się
linia podziału, po obu stronach której
znajdują się napisy „VA” oraz „40”.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do 18 lat.
Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po niedawno
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1)..
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca
leczenie inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować
antagonistów receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1)”
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
2
U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie może być
rozpoczęte już po 12 godzinach od
rozpoznania zawału mięśnia sercowego. Po zastosowaniu dawki
początkowej 20 mg dwa razy na dobę,
przez następnych kilka tygodni należy stopniowo zwiększać dawkę
walsartanu do 40 mg, 80 mg i 160
mg, dwa razy na dobę. Dawkę początkową zapewnia podzielna tabletka
40 mg.
Maksymalną dawką docelową jest 160 mg podawane dwa razy na dobę.
Zwykle zaleca się, aby po
rozpoczęciu leczenia pacjenc