APO-TAPENTADOL Comprimé (à libération immédiate)

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)

Dostępny od:

APOTEX INC

Kod ATC:

N02AX06

INN (International Nazwa):

TAPENTADOL

Dawkowanie:

100MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé (à libération immédiate)

Skład:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 100MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846002; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2022-02-17

Charakterystyka produktu

N
APO-TAPENTADOL (tapentadol)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
APO-TAPENTADOL
Comprimés de tapentadol
Comprimés à 50 mg, 75 mg et 100 mg de tapentadol (sous forme de
chlorhydrate de
tapentadol), pour la voie orale
Analgésique opioïde
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’homologation initiale :
15 janvier 2018
Date de révision :
16 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259139
1
N
APO-TAPENTADOL (tapentadol)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Hyperalgésie induite par les
opioïdes
2022/02
7 Mises en garde et précautions, Toxicité sérotoninergique/Syndrome
sérotoninergique
2022/02
7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes, Fertilité
2022/02
7 Mises en garde et précautions, Apnée du sommeil
2022/02
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...........................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1.
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1 Enfants (< 18 ans)
...............................................................................................
4
1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans)
................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
3.
ENCADRÉ DES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES...................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................