Apo-Risperid 2 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990637577, Rp; 60 tabl., 5909990637584, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APO-RISPERID
, 1 mg, tabletki powlekane
APO-RISPERID
, 2 mg, tabletki powlekane
APO-RISPERID
, 3 mg, tabletki powlekane
APO-RISPERID
, 4 mg, tabletki powlekane
_Risperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Risperid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Risperid
3.
Jak stosować lek Apo-Risperid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Risperid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-RISPERID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apo-Risperid należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Apo-Risperid stosuje się w:
•
leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość lub
dezorientację.
•
leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne wzbudzenie,
podniecenie, pobudzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne występują
w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem typu
alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apo-Risperid, 1 mg, tabletki powlekane
Apo-Risperid, 2 mg, tabletki powlekane
Apo-Risperid, 3 mg, tabletki powlekane
Apo-Risperid, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mg: Każda
tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 1 mg rysperydonu
_(Risperidonum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda
tabletka zawiera 57,50 mg laktozy
jednowodnej.
2 mg: Każda
tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 2 mg rysperydonu
_(Risperidonum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda
tabletka zawiera 115 mg laktozy
jednowodnej i 0,04 mg żółcieni pomarańczowej (E 110).
3 mg: Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 3 mg
rysperydonu
_(Risperidonum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda
tabletka zawiera 114 mg laktozy
jednowodnej.
4 mg: Każda
tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 4 mg rysperydonu
_(Risperidonum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda
tabletka zawiera 152 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
1 mg: Białe podzielne tabletki powlekane w kształcie kapsułki. Po
jednej stronie tabletki napis „APO”, a po
drugiej napisy „RI” oraz „1” po obu stronach rowka
dzielącego. Tabletki można podzielić na równe dawki.
2 mg: Jasnopomarańczowe, podzielne tabletki powlekane w kształcie
kapsułki. Po jednej stronie tabletki
napis „APO”, a po drugiej napisy „RI” oraz „2” po obu
stronach rowka dzielącego. Tabletki można podzielić
na równe dawki.
3 mg: Beżowe, podzielne tabletki powlekane w kształcie kapsułki. Po
jednej stronie tabletki napis „APO”, a
po drugiej napisy „RI” oraz „3” po obu stronach rowka
dzielącego. Tabletki można podzielić na równe
dawki.
4 mg: Jasnozielone, podzielne tabletki powlekane w kształcie
kapsułki.