Apo-Perindox 4 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990634163, Rp; 90 tabl., 5909990634170, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APO-PERINDOX, 4 MG, TABLETKI
APO-PERINDOX, 8 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Perindox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Perindox
3.
Jak stosować lek Apo-Perindox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Perindox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-PERINDOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Rozszerza
naczynia krwionośne, co
ułatwia sercu pompowanie krwi do ciała.
Lek Apo-Perindox jest stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia)
-
w leczeniu niewydolności serca (stanu, kiedy serce nie jest w stanie
pompować wystarczającej
ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu)
-
aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia incydentów sercowych, takich jak
zawał mięśnia sercowego
u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca (stanu, w
którym dopływ krwi do serca
jest zmniejszony lub zablokowany), po przebytym zawale serca i (lub)
po zabiegu
chirurgicznym mającym na celu poprawienie dopływu krwi do serca w
wyniku rozszerzenia
zaopatrujących je naczyń krwionośnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-PERINDOX
KIEDY NIE STO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apo-Perindox, 4 mg, tabletki
Apo-Perindox, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Apo-Perindox, 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z
tert-butyloaminą (co odpowiada
3,338 mg peryndoprylu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna. Każda
tabletka zawiera 85,20 mg
laktozy bezwodnej.
Apo-Perindox, 8 mg: każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z
tert-butyloaminą (co odpowiada
6,676 mg peryndoprylu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna. Każda
tabletka zawiera 170,40 mg
laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Apo-Perindox, 4 mg: białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki z wyrytym
napisem „APO” po jednej
stronie oraz „PE” i „4”, między którymi znajduje się rowek
dzielący, po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Apo-Perindox, 8 mg: białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki z wyrytym
napisem „APO” po jednej
stronie oraz „PE” i „8”, między którymi znajduje się rowek
dzielący, po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
_Niewydolność serca _
Leczenie objawowej niewydolności serca.
_Stabilna choroba niedokrwienna serca _
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów z
zawałem serca i (lub)
rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stanu
klinicznego pacjenta (patrz punkt 4.4) oraz
zmian wartości ciśnienia tętniczego.
_ _
_Nadciśnienie tętnicze _
Peryndopryl można stosować w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym
z lekami z innych grup
leków przeciwnadciśnieniowych (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg, stosowana raz na dobę, rano.
U pacjentów z dużą akty