Apo-Lozart 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990702886

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
:
APO-LOZART,
50 mg, tabletki powlekane
APO-LOZART,
100 mg, tabletki powlekane
_Losartanum kalicum _
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Lozart i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Lozart
3.
Jak stosować lek Apo-Lozart
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Lozart
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-LOZART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apo-Lozart zawiera substancję czynną losartan potasowy, który
należy do grupy leków
nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II
jest substancją produkowaną w
organizmie człowieka, która wiąże się z receptorami naczyń
krwionośnych wywołując ich zwężenie.
Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Apo-Lozart
zapobiega wiązaniu się angiotensyny
II z receptorami powodując, że naczynia krwionośne rozszerzają
się, co z kolei wywołuje
zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Lek Apo-Lozart hamuje
pogarszanie się czynności nerek u
pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.
Lek Apo-Lozart jest stosowany:
-
w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym krwi (wysokim
ciśnieniem tętniczym krwi), u
dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 6 - 18 lat.
-
w zapobieganiu uszkodzeniom nerek u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym krwi i cukrzycą
typu 2 z ustaloną na podstawie wyni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APO-LOZART
, 50 mg, tabletki powlekane
APO-LOZART
, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Apo-Lozart, 50 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego (
_Losartanum kalicum_
).
Substancja pomocnicza:
Każda tabletka powlekana zawiera 75,0 mg laktozy jednowodnej.
Apo-Lozart, 100 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego (
_Losartanum kalicum_
).
Substancja pomocnicza:
Każda tabletka powlekana zawiera 150,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Apo-Lozart, 50 mg
Białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z rowkiem
dzielącym, z oznaczeniem „APO” po
jednej stronie i „LS” oraz „50” po obu stronach linii
podziału po drugiej stronie. Tabletkę można
podzielić na połowy.
Apo-Lozart, 100 mg
Białe lub białawe, owalne, dwuwypukłe tabletki bez rowka
dzielącego, z oznaczeniem „APO” po
jednej stronie i „LS 100” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku 6 – 18
lat.
-
Leczenie choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥ 5,0 g/dobę w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz
punkty 4.4, 4.4, 4.5 i 5.1).
-
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku 60
lat i starszych), jeżeli nie
można zastosować leku z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny
(ACE) ze względu na
działania niepożądane, szczególnie kaszel lub przeciwwskazania. U
pacjentów z niewydolnością
serca, których stan zdrowia ustabilizował się pod wpływem
inhibitora ACE, nie należy zmieniać
tego produktu leczniczego na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory
powinna wynosić ≤ 40%;
stan kliniczny powinien zostać ustabilizowany podczas leczenia
przewlekłej niewydolności serca.
2
-