APO-INDAPAMIDE 1.25 MG TABLETS Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Indapamide

Dostępny od:

APOTEX INC

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

INDAPAMIDE

Dawkowanie:

1.25MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Indapamide 1.25MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

30/100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

THIAZIDE-LIKE DIURETICS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402002; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2002-01-21

Charakterystyka produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO–INDAPAMIDE
INDAPAMIDE EN COMPRIMÉS USP
1,25 ET 2,5 MG
DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
APOTEX INC.
DATE DE LA PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
29 juin 1996
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
_Numéro de contrôle: # 244998_
_ _
19 novembre 2020
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-INDAPAMIDE
Indapamide en comprimés USP
1,25 mg et 2,5 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
DIURÉTIQUE/ ANTIHYPERTENSEUR
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’indapamide
est
un
diurétique
antihypertenseur.
Le
mécanisme
de
l’action
antihypertensive
de
l’indapamide n’est pas totalement connu mais pourrait à la fois
impliquer un mécanisme rénal et un
mécanisme extrarénal. Le site d’action rénal est la partie
proximale du tube distal et la partie ascendante
de l’anse de Henlé. L’excrétion des ions sodium et chlorure est
pratiquement équivalente. L’apport accru
de
sodium
au
site
d’échange
du
tube
distal
entraîne
une
excrétion
accrue
de
potassium
et
de
l’hypokaliémie.
L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après son
administration orale. Des concentrations
plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures. L’indapamide
se concentre au niveau des
érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines plasmatiques et
érythrocytes.
Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à
sa forte liposolubilité. Soixante-dix pour
cent d’une dose orale unique est éliminé au niveau rénal et 23
pour cent au niveau gastro-intestinal.
L’indapamide est largement métabolisé, le produit inchangé
représentant environ 5 pour cent de la dose
totale retrouvée dans les urines 48 heures après administration.
L’élimination de l’indapamide du plasma
est biphasique avec des demi-vies respectives de 14 et 25 heures.
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Études comparatives de biodisponibilité
Une étude de biodisponibilité comparative, à double insu, à deux
permutations, randomisée et croisée, a
été menée auprès d’hommes et de fem