APO-DESVENLAFAXINE EXTENDED-RELEASE TABLETS Comprimé (à libération prolongée)

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Desvenlafaxine (Succinate de desvenlafaxine)

Dostępny od:

APOTEX INC

Kod ATC:

N06AX23

INN (International Nazwa):

DESVENLAFAXINE

Dawkowanie:

100MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé (à libération prolongée)

Skład:

Desvenlafaxine (Succinate de desvenlafaxine) 100MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152509002; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2022-11-02

Charakterystyka produktu

_APO-DESVENLAFAXINE EXTENDED-RELEASE TABLETS (Comprimés de
desvenlafaxine à libération prolongée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DESVENLAFAXINE EXTENDED-RELEASE TABLETS
Comprimés de desvenlafaxine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 50 mg et 100 mg de
desvenlafaxine (sous forme de
succinate de desvenlafaxine), voie orale
Antidépresseur
APOTEX INC
150 Signet Drive,
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
14 février 2022
Date de révision :
15 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279463
1
_APO-DESVENLAFAXINE EXTENDED-RELEASE TABLETS (Comprimés de
desvenlafaxine à libération prolongée) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Système nerveux
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1