APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SODIO CLORURO, GLUCOSA

Dostępny od:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Kod ATC:

B05BB92

INN (International Nazwa):

SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE

Skład:

Excipientes: N/A

Dziedzina terapeutyczna:

SOLUCIONES I.V. - Soluciones que afectan el balance electrolítico - Suero glucosalino

Podsumowanie produktu:

APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización - APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización - APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización - APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización - APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización - APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Revocado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado 01/11/1962 / Revocado 29/10/2014

Ulotka dla pacjenta

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROSERUM GLUCOSALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Apiroserum Glucosalino y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Apiroserum Glucosalino
3.
Cómo usar Apiroserum Glucosalino
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apiroserum Glucosalino
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES APIROSERUM GLUCOSALINO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiroserum Glucosalino es una solución para perfusión intravenosa
que se presenta en frascos de 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolítico con
hidratos de carbono.
Apiroserum Glucosalino está indicado en:
-
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
-
Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2.
ANTES DE USAR APIROSERUM GLUCOSALINO
NO USE APIROSERUM GLUCOSALINO
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Apiroserum Glucosalino.
-
En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
En situaciones de edema generalizado (acumulaci�

Charakterystyka produktu

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apiroserum Glucosalino solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Glucosa anhidra (como monohidrato)
3,3 g
Cloruro de sodio
0,3 g
La osmolaridad teórica de la solución es de 285 mOsm/l y el pH de
3,2-6,5. El aporte teórico de calorías
es de 132 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de
51,3 mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Apiroserum Glucosalino se administrará por vía intravenosa.
Se debe controlar el equilibrio de fluidos y las concentraciones
plasmáticas de glucosa y electrolitos
(especialmente sodio) durante la administración.
La dosificación y velocidad de administración deben ajustarse en
función de la edad, peso, estado clínico
y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente
del estado de hidratación del paciente)
así como de la terapia concomitante.
Dosificación recomendada:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas.
Para bebés y niños:
-
De 0 a 10 kg de peso corporal:
100 ml/kg/24 h
-
De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso
superior a 10 kg
-
> 20 kg de peso corporal:
1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg
Velocidad de administración:
La velocidad de perfusión