Apiguard Multidose 0,25 g/g Żel do stosowania w ulu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thymolum

Dostępny od:

Vita Bee Health Limited

Kod ATC:

QP53AX22

INN (International Nazwa):

Thymolum

Dawkowanie:

0,25 g/g

Forma farmaceutyczna:

Żel do stosowania w ulu

Grupa terapeutyczna:

pszczoła miodna

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pszczoła miodna - miód - 0 dni; Zawartość opakowania: 2 pojemniki 3000 g + 2 strzykawki + 4 opakowania po 30 tac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5060212302786

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

6/11
B. ETYKIETA NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM (BEZ ULOTKI INFORMACYJNEJ)
7/11
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZOŚREDNIM – ETYKIETA-
ULOTKA
POJEMNIK Z POLIPROPYLENU
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vita Bee Health Limited
1 Castlewood Avenue
Rathmines, Dublin 6
D06 H685
Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Cicieffe s.r.l.,
via. G. Marconi n. 13
24040 Fornovo San Giovanni (BG)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apiguard Multidose 0,25 g /g żel do stosowania w ulu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA
Tymol.........0,25 g
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do stosowania w ulu
Lekko opalizujący, bezbarwny do różowego, ziarnisty żel.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Pojedynczy pojemnik 3000 g, 1 strzykawka i 2 zamknięte opakowania po
30 tac.
Pudełko tekturowe zawierające 2 pojemniki po 3000 g, 2 strzykawki i
4 zamknięte opakowania po 30
tac.
8/11
6.
WSKAZANIA
Leczenie warrozy wywołanej przez
_Varroa destructor_
.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas leczenia możliwe jest lekkie pobudzenie rodziny pszczelej.
Sporadycznie, w wysokiej temperaturze, może dojść do nieznacznej
redukcji młodego czerwiu
podczas leczenia; ma to charakter przejściowy i nie ma wpływu na
rozwój rodziny.
W leczonych rodzinach może czasami wystąpić miejscowe usuwanie
czerwiu pszczelego. Normalne
zachowanie pszczół polega na usuwaniu lub czyszczeniu żelu z tacki
nad ramkami czerwiu bez
wpływu na rodzinę; w przypadku bardziej higienicznych ras niektóre
pszczoły mogą jednak
sporadycznie usuwać niezasklepiony czerw również z okolic produktu.
Jeśli tak się stanie, należy
usunąć produkt z rodziny.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
-

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/6
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apiguard Multidose 0,25g/g żel do stosowania w ulu
APIGUARD MULTIDOSE 0.25 g/g bee-hive gel [ES, FR, IE, IT]
APIGUARD Vet 12.5 g/dose bee-hive gel [SE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tymol.........0,25 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do stosowania w ulu.
Lekko opalizujący, bezbarwny do różowego, ziarnisty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoła miodna (
_Apis mellifera_
).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie warrozy wywołanej przez
_Varroa destructor_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy przestrzegać zatwierdzonego schematu dawkowania, ponieważ
zastosowanie nieodpowiedniej
dawki może mieć niekorzystny wpływ na rodzinę pszczelą.
Produkt powinien być używany jako część zintegrowanego programu
kontroli warrozy.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie stosować w trakcie pożytku, aby uniknąć możliwej zmiany smaku
miodu.
Leczenie można przeprowadzić niezwłocznie po usunięciu nadstawek.
Nie stosować produktu, gdy oczekiwana najwyższa temperatura dzienna
w czasie leczenia nie
przekracza 15°C, albo jeżeli aktywność rodziny pszczelej jest
bardzo niska, lub temperatura
przekracza 40°C.
Przed leczeniem słabe rodziny należy połączyć.
Wszystkie rodziny w pasiece należy leczyć jednocześnie.
3/6
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Ze względu na możliwość wystąpienia kontaktowego zapalenia skóry
oraz podrażnienia skóry i oczu
należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami.
Podczas stosowania produktu należy używać nieprzepuszczalnych
rękawic oraz sta