Api-Bioxal 62,0 mg/ml Roztwór do stosowania w ulu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Chemicals Laif SPA

Kod ATC:

QP53AG03

INN (International Nazwa):

Acidum oxalicum dihydricum

Dawkowanie:

62,0 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do stosowania w ulu

Grupa terapeutyczna:

pszczoła miodna

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pszczoła miodna - miód - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8051084530084; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8051084530077; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l (bag-in-box) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8051084530091

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
CHEMICALS LAIF S.p.A.
Viale dell’Artigianato 13
35010 Vigonza (PD),
Włochy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
CHEMIFARMA S.p.A.
Via Don Eugenio Servadei 16
47122 Forlì (FC),
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Api-Bioxal 62 mg/ml roztwór do stosowania w ulu
Kwas szczawiowy dwuwodny.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny 62,0 mg (co odpowiada 44,2 mg kwasu
szczawiowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glicerol
Woda oczyszczona
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Roztwór do stosowania w ulu.
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Butelka o pojemności 500 ml
Pojemnik 5 l
Pojemnik 5 l bag-in-box
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Leczenie warrozy wywołanej przez _Varroa destructor_ u pszczół
miodnych (_Apis mellifera_).
3
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Leczenie może nieznacznie zakłócić spokój rodziny pszczelej;
pszczoły mogą być pobudzone. Po
zastosowaniu produktu może wystąpić zwiększona śmiertelność
dorosłych pszczół.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
_ _
Pszczoły miodne (_Apis mellifera)_
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO
GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
_ _
W ulu. Produkt należy stosować w następujący sposób:
Dawkowanie i sposób podawania przez polewanie:
Przed otwarciem opakowania bezpośredniego należy włożyć
odpowiednią maskę ochronną, rękawice i
okulary.
Leczenie polega na jedn

Charakterystyka produktu

1
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Api-Bioxal 62 mg/ml roztwór do stosowania w ulu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas szczawiowy dwuwodny 62,0 mg (co odpowiada 44,2 mg kwasu
szczawiowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania w ulu.
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoły miodne (_Apis mellifera_)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie warrozy wywołanej przez _Varroa destructor_ u pszczół
miodnych (_Apis mellifera_).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Skuteczność produktu jest znacznie obniżona w obecności czerwiu.
Stosowanie produktu należy
ograniczyć do rodzin bez czerwiu lub z małą jego ilością . Z tego
względu, leczenie najlepiej
przeprowadzać zimą lub kiedy matki pszczele są izolowane.
W przypadku leczenia w lecie, w rodzinach z izolowanymi matkami,
najwyższą skuteczność osiąga
się, jeśli okres izolacji trwa co najmniej 25-dni, a w rodzinach nie
ma już czerwiu.
Odpowiednią skuteczność można uzyskać w przypadku niewielkiej lub
średniej inwazji _Varroa _
_destructor_. Silnie porażone rodziny mogą zginąć z powodu inwazji
roztoczy _Varroa destructor_,
pomimo prawidłowego użycia produktu_._
Zaleca się stosowanie produktu w ramach zintegrowanego programu walki
z warrozą i regularne
monitorowanie osypu roztoczy (patrz punkt 4.9).
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Powtarzanie leczenia może
spowodować silne pobudzenie
rodziny pszczelej.
3
Wszystkie rodziny w pasiece należy leczyć równocześnie, aby nie
dopuścić do ponownej inwazji. Nie
należy zakł�