Apap Przeziębienie CAPS 500 mg + 6,1 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 6,1 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049164; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049171; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049188; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049195; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049201; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049232

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
APAP PRZEZIĘBIENIE CAPS
(500 MG + 6,1 MG), KAPSUŁKI, TWARDE
_Paracetamolum_
+
_Phenylephrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek APAP Przeziębienie CAPS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP Przeziębienie CAPS
3.
Jak stosować lek APAP Przeziębienie CAPS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek APAP Przeziębienie CAPS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APAP PRZEZIĘBIENIE CAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
APAP Przeziębienie CAPS to lek złożony.
Zawiera dwie substancje czynne: paracetamol i fenylefrynę.
Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo, a fenylefryna
zmniejsza obrzęk
i przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok. APAP Przeziębienie CAPS
jest lekiem przeznaczonym
do leczenia dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
APAP Przeziębienie CAPS jest lekiem przeznaczonym do stosowania
doraźnego w celu złagodzenia
objawów grypy i przeziębienia takich jak nieżyt błony śluzowej
nosa (katar), ból głowy (m.in.
spowodowany zmniejszeniem drożności zatok przynosowych w wyniku
obrzęku błony śluzowej nosa
i ograniczenia jego drożności)

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
7
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP PRZEZIĘBIENIE CAPS,
500 mg + 6,1 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka twarda zawiera jako substancje czynne:
_Paracetamolum_
(paracetamol)
500 mg
_Phenylephrini hydrochloridum_
(fenylefryny chlorowodorek)
6,1 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Dwukolorowa ciemnoniebieska/jasnoniebieska kapsułka twarda,
żelatynowa, przeznaczona do
stosowania doustnego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie objawowe w celu złagodzenia objawów grypy i
przeziębienia takich jak: nieżyt
błony śluzowej nosa (katar), ból głowy (m.in. spowodowany
zmniejszeniem drożności zatok
przynosowych w wyniku obrzęku błony śluzowej nosa i ograniczenia
jego drożności), ból gardła,
gorączka, bóle stawowo-mięśniowe.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie, od 1 do 2
kapsułek, 3-4 razy na dobę.
Nie stosować więcej niż 8 kapsułek na dobę.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane w przypadku:
−
nadwrażliwości na substancje czynne lub inne leki o podobnym
działaniu albo którąkolwiek
substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie
6.1.,
−
ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,
−
zaburzeń sercowo-naczyniowych,
−
zaburzeń rytmu serca,
−
nadciśnienia tętniczego,
−
cukrzycy,
−
guza chromochłonnego nadnercza,
−
jaskry z zamkniętym kątem przesączania,
−
nadczynności tarczycy,
−
rozrostu gruczołu krokowego,
Strona
2
z
7
_ _
−
wrodzonego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej,
−
stosowania inhibitorów monoaminooksygenazy MAO i w okresie 14 dni od
zaprzestania ich
stosowania,
−
stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub
zydowudyny,
−
w okresie ciąży lub karmienia piersią,
−
u dzieci w wieku poni