Apap Extra 500 mg + 65 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Coffeinum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Coffeinum

Dawkowanie:

500 mg + 65 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769964; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769971; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107116; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990031863; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107123; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107130; Zawartość opakowania: 24 tabl. (2 x 12) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107147; Zawartość opakowania: 24 tabl. (4 x 6) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990336470; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990644926

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_Strona 1 z 4 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP EXTRA
500 MG + 65 MG
TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum + Coffeinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek APAP Extra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku APAP Extra
3.
Jak przyjmować lek APAP Extra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek APAP Extra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APAP EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
APAP Extra to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Zawiera jako
substancje czynne paracetamol
i kofeinę. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.
Dodatkowo kofeina działa
umiarkowanie pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy.
APAP Extra służy do doraźnego łagodzenia dolegliwości bólowych.
Wskazaniem do stosowania leku są bóle o różnej etiologii: głowy,
w tym migrena, mięśni, zębów,
nerwobóle, bóle menstruacyjne, kostno-stawowe, pooperacyjne i
pourazowe. Lek łagodzi objawy
przeziębienia i grypy, takie jak: gorączka, bóle gardła, bóle
mięśniowe i kostno-stawowe.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU
APAP EXTRA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU APAP EXTRA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP
Extra, 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera
500,0 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
) i
65,0 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużne tabletki powlekane barwy białej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle o różnej etiologii: głowy, w tym migrena, mięśni, zębów,
nerwobóle, bóle menstruacyjne, kostno-
stawowe, pooperacyjne i pourazowe. Łagodzenie objawów przeziębienia
i grypy, takich jak: gorączka, bóle
gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godz. (maksymalnie 8 tabletek w ciągu
doby).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Doustnie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Niedokrwistość hemolityczna, wrodzony niedobór dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej
i reduktazy methemoglobinowej.
-
Choroba alkoholowa. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
-
Zaburzenia rytmu serca.
-
Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich
odstawieniu.
-
Nie należy stosować u kobiet w I trymestrze ciąży i w okresie
karmienia piersią.
-
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego przez osoby z niewydolnością
wątroby, nadużywające alkoholu oraz
głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u
osób z niewydolnością nerek, astmą
oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego, zaburzeniami snu w
postaci bezsenności. W czasie
przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu ze względu na
zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Szczególne ryzyko usz