Anzorin 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806829; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806836; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806799; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806805

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Anzorin, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Anzorin, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Anzorin, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Anzorin, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Anzorin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anzorin
3.
Jak stosować Anzorin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Anzorin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Anzorin i w jakim celu się go stosuje
Lek Anzorin zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapina
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu
następujących stanów:

schizofrenia, choroba objawiająca się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może
również odczuwać
depresję, lęk lub napięcie;

umiarkowane i ciężkie epizody manii - stan chorobowy, który objawia
się podnieceniem
i euforią.
Anzorin zapobiega powtórnemu wystąpieniu tych objawów u pacjentów
z chorobą dwubiegunową,
którzy pozytywnie reagowali na leczenie olanzapiną

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anzorin, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny (Olanzapinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Żółte, okrągłe tabletki, wypukłe po jednej stronie i płaskie po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Dorośli
Anzorin jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Anzorin jest skuteczny w długoterminowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Anzorin jest wskazany w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie olanzapiną,
Anzorin jest wskazany w zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej
dwubiegunowej (patrz punkt
5.1).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizody manii: dawka początkowa to 15 mg jako dawka pojedyncza w
monoterapii lub 10 mg na dobę
w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
początkowa wynosi
10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu
epizodu manii, aby zapobiec
nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku
wystąpienia nowego epizodu
manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować
leczenie olanzapiną (w razie
konieczności optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją
wskazania kliniczne – zastosować dodatkowe
leczenie objawów afektywnych.
Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii oraz w celu
zapobiegania nawrotom choroby
2
afektywnej dwubiegunowej, dawka dobowa może być ustalana