Anvildis 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vildagliptinum

Dostępny od:

Vipharm S.A.

Kod ATC:

A10BH02

INN (International Nazwa):

Vildagliptinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162038; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162045; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162052; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162069; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162076; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162083; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162137; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162090; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162106; Zawartość opakowania: 336 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162113

Status autoryzacji:

2026-09-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANVILDIS, 50 MG, TABLETKI
_Vildagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anvildis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anvildis
3.
Jak stosować lek Anvildis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anvildis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANVILDIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Anvildis jest wildagliptyna, która należy
do grupy leków zwanych „doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi”.
Lek Anvildis jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2, którym do
opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie
ćwiczeń fizycznych. Lek
Anvildis pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz
prowadzący może przepisać lek
Anvildis do stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie
były wystarczająco skuteczne
w kontrolowaniu stężenia cukru we krwi.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca może rozwinąć się również
wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą iloś�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anvildis, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 47 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy
nominalnej 8,1 mm z wytłoczonym
napisem „VLD” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wildagliptyna jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób
dorosłych:
_w monoterapii: _
-
u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą diety i
aktywności fizycznej oraz
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na
przeciwwskazania lub
nietolerancję.
_w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z: _
-
metforminą u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczająco
kontrolowana, pomimo
podawania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii,
-
sulfonylomocznikiem, u pacjentów, u których glikemia jest
niewystarczająco kontrolowana,
pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika w
monoterapii, oraz
u których nie można stosować metforminy z powodu przeciwwskazań
lub nietolerancji,
-
tiazolidynodionem u pacjentów, u których glikemia jest
niewystarczająco kontrolowana oraz
u których można stosować tiazolidynodion.
_w trzylekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z: _
-
sylfonylomocznikiem i metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz
stosowanie dwulekowej terapii tymi produktami leczniczymi nie
zapewniają odpowiedniej
kontroli glikemii.
Wildagliptyna jest również wskazana do stosowania w skojarzeniu z
insuliną (z metforminą lub bez
niej) w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz insulina w
ustalonej dawce nie zapewniają
odpowiedniej kontroli glikemii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W monoterapii, w skojarzeniu z metfo