Antra MUPS 20 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Dostępny od:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (International Nazwa):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Tablette

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 20,6 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2000-03-27

Charakterystyka produktu

Textentwurf der
S. 1
FACHINFORMATION
ANTRA MUPS
® 20 MG,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 42816.00.00)
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2142816-20040121/OBFMB26ED12A01C3DF34.rtf,
Vo/hö, 12.09.2003
. . .
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antra MUPS

20 mg
magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Omeprazol-Hemimagnesium
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Selektiver Protonenpumpenblocker, substituiertes Benzimidazol
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 magensaftresistente Tablette enthält:
20,6 mg Omeprazol-Hemimagnesium
(entspricht 20 mg Omeprazol)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerolmonostearat,
Hyprolose,
Hypromellose,
Eisen(III)-oxid
(E
172),
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer
(1:1)
(Ph.Eur.),
mikrokristalline
Cellulose,
Hartparaffin,
Macrogol
6000, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.),
Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und
Maisstärke), Talkum, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori in Kombination mit:
-
Amoxicillin + Clarithromycin
oder, in Ausnahmefällen, wenn andere Kombinationen nicht anwendbar
sind:
-
Clarithromycin + Metronidazol
(siehe Dosierungsanleitung) bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
und mit dem Ziel der
Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten
Wiederauftretens von Magen-
und Zwölffingerdarmgeschwüren.
-
Ulcus duodeni (Zwölffingerdarmgeschwür)
-
Ulcus ventriculi (Magengeschwür)
-
Prophylaxe und Therapie von durch nicht steroidale Antiphlogistika
induzierten Ulzera duodeni und
ventriculi
-
Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei schweren Formen von
Refluxösophagitis.
_ _
_Hinweise:_
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist
Antra MUPS

20 mg nicht
angezeigt.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni wird vor Behandlungsbeginn eine
Be