ANTRA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OMEPRAZOL MAGNESICO

Dostępny od:

Laboratorio Tau, S.A.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

OMEPRAZOLE MAGNESICO

Skład:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,AZUCAR , ESFERAS DE

Dziedzina terapeutyczna:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Podsumowanie produktu:

ANTRA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES, 14 comprimidos Revocado 28/01/2014 No Comercializado - ANTRA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES, 7 comprimidos Revocado 28/01/2014 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 27/02/2012 / Revocado 28/01/2014

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTRA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Antra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Antra
3.
Cómo tomar Antra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Antra
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Antra
20
mg
comprimidos
gastrorresistentes
contiene
como
principio
activo
omeprazol.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la
bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida
por el estómago.
Antra está indicado en adultos mayores de 18 años para el
tratamiento de corta duración de los
síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida).
El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual
puede inflamarse y doler. Eso le
puede provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en
el pecho que le sube
hasta la garganta (ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación
ácida).
Puede que tenga que tomar los comprimidos durante 2-3 días
consecutivos para lograr una
mejoría de los síntomas.
Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 14 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTRA
NO TOME ANTRA:
-
si
es
alérgico
al
omeprazol
o
a
cualquiera
de
los
demás
c

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antra 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20,6 mg de omeprazol
magnésico equivalentes a
20 mg de omeprazol.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 19–20 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos
recubiertos
con
película
biconvexos,
oblongos
de
color
rosa
claro,
con
la
inscripción
o
en una cara y con 20 mg en la otra que contienen pellets con
recubrimiento
entérico.
4. DATOS CLINICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antra comprimidos gastrorresistentes está indicado en el tratamiento
de los síntomas de reflujo
(por ejemplo, ardor, regurgitación ácida) en adultos mayores de 18
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos mayores de 18 años:
La dosis recomendada es de de 1 comprimido gastrorresistente de 20 mg
una vez al día durante
14 días.
Puede que tenga que tomar los comprimidos durante 2-3 días
consecutivos para lograr una
mejoría de los síntomas.
La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en
7 días. Una vez se haya
conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el
tratamiento.
Poblaciones especiales
_Alteración de la función renal _
En pacientes con alteración de la función renal no son necesarios
ajustes en la dosificación (ver
sección 5.2).
_ _
_Alteración de la función hepática _
Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar
con un médico antes de
tomar Antra (ver sección 5.2).
_ _
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años) _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos (ver
sección 5.2).
Forma de administración
Se recomienda tomar los comprimidos de Antra por la mañana, tragados
enteros con medio vaso
de agua. Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
_ _
_En pacientes con dificultad para tragar _
R