ANTISPASMIN 40 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

DROTAVERINUM

Dostępny od:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

A03AD02

INN (International Nazwa):

DROTAVERINUM

Dawkowanie:

40mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE PAPAVERINA SI DERIVATI

Podsumowanie produktu:

12155/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.; 12155/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr.; 4093/2011/02 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr.; 4093/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12155/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ANTISPASMIN 40 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de drotaverină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Antispasmin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Antispasmin
3.
Cum să utilizați Antispasmin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Antispasmin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANTISPASMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Antispasmin este indicat utilizării la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta peste 6 ani.
Antispasmin este un medicament antispastic.
Antispasmin este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de
diverse colici (biliare, renale, vezicale,
dureri din timpul ciclului menstrual, spasme uterine), ca antispastic
în diverse afecţiuni digestive (ulcer
la nivelul stomacului, gastrită, enterită, spasme ale cardiei şi
pilorului, sindromul colonului iritabil, colită
spastică însoţită de constipaţie, balonare), dureri de cap cu
senzaţie de tensiune intracraniană.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ANTISPASMIN
_ _
NU UTILIZAȚI ANTISPASMIN:
-
dacă sunteţi a

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12155/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Antispasmin 40 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 62 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
Comprimate lenticulare de culoare galbenă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor gastro-intestinale:
ulcer gastric sau duodenal,
gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită,
colită, colită spastică însoţită de constipaţie,
forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
-
Cefalee;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
Antispasmin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, adolescenţi
_ _
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi
(3-6 comprimate de Antispasmin
pe zi), fracţionat în 2-3 prize.
2
Copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi
(2-5 comprimate de Antispasmin
pe zi), fracţionat în 2-5 prize.
Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 3 zile de tratament
şi acesta trebuie întrerupt în absenţa
răspunsului terapeutic.
_ _
Copii cu vârsta sub 6 ani
Deoarece nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea
administrării, Antispasmin nu este
indicat la acest grup de vârstă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la cl