Antisedan vet. 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

atipamezolhydroklorid

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

QV03AB90

INN (International Nazwa):

atipamezole hydrochloride

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning

Skład:

atipamezolhydroklorid 5 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund, Katt

Dziedzina terapeutyczna:

Atipamezol

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1989-10-27

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Antisedan vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Atipamezolhydroklorid
5 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1 mg/ml
Antisedan vet är en klar och färglös lösning.
3.
DJURSLAG
Hund, katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Upphävande av den sedativa effekten av medetomidin eller
dexmedetomidin, som använts till hund
eller katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Efter administrering av detta läkemedel bör djuren få vila på en
lugn plats.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Samtidig användning av andra läkemedel med stimulerande effekt på
centrala nervsystemet
rekommenderas inte.
Se till att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det
tillåts att äta eller dricka.
Har medetomidin eller dexmedetomidin kombinerats med ketamin, ska
Antisedan vet ges tidigast 30–
40 minuter efter ketamingivan. Om effekten av medetomidin eller
dexmedetomidin upphävs tidigare,
kan återstående effekt av ketamin orsaka kramper.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud eller slemhinnor. Om
läkemedlet ändå kommer i
kontakt med hud eller slemhinnor, ska området genast sköljas med
vatten.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under
dräktighet eller digivning, och därför ska
Antisedan vet inte användas till dräktiga eller digivande tikar
eller honkatter.
2
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Ospecifikt verkande läkemedel som stimulerar det centrala
nervsystemet (till exempel 4-aminopyridin)
förstärker effekten av atipamezol.
Överdosering:
Överdosering kan förorsaka övergående hyperaktivitet och ökad
hjärtfrekvens (takykardi).
Viktiga blandbarhetsproblem:
Inga kända.
7.
BIVERKNINGAR
Hund, katt:
Obestämd frekvens
(kan inte beräknas från tillgängl

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Antisedan vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Atipamezolhydroklorid
5 mg/ml
HJÄLPÄMNE:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1 mg/ml
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Klar, färglös lösning
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund, katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Upphävande av effekten av medetomidin eller dexmedetomidin, som
använts till hund eller katt.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Efter administrering av detta läkemedel bör djuren få vila på en
lugn plats.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Samtidig användning av andra läkemedel med stimulerande
_ _
effekt på centrala nervsystemet
rekommenderas inte. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt
återställda innan det tillåts att äta eller
dricka. Har medetomidin eller dexmedetomidin kombinerats med ketamin,
ska Antisedan vet
administreras tidigast 30–40 minuter efter ketamingivan. Om effekten
av alfa-2-agonisten upphävs
tidigare, kan återstående effekt av ketamin orsaka kramper.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
2
Kontakt med hud eller slemhinnor bör undvikas. Om kontaminering sker,
ska berörd hud eller
slemhinna omedelbart sköljas med vatten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Hund, katt:
Obestämd frekvens
(kan inte beräknas från tillgängliga
data):
Hyperaktivitet, takykardi, okontrollerad defekation, ökad
salivutsöndring, kräkning, flämtning
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör
fortlöpande säkerhetsövervakning av ett
läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via e