Antidol 15 500 mg + 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Codeini phosphas

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Codeini phosphas

Dawkowanie:

500 mg + 15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990969920

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PSUSA/00002311/202105
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANTIDOL 15, 500 MG + 15 MG, TABLETKI
_Paracetamolum+Codeini phosphas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Antidol 15 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antidol 15
3.
Jak stosować lek Antidol 15
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Antidol 15
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK ANTIDOL 15 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Antidol 15 jest złożonym lekiem przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym w postaci tabletek. Zawiera
paracetamol zmniejszający ból i działający przeciwgorączkowo oraz
kodeinę łagodzącą ból i należącą
do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Kodeina
może być stosowana sama
(w monoterapii) lub razem z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol. Działanie
przeciwbólowe leku Antidol 15 utrzymuje się około 4 godzin.
Kodeinę można stosować u pacjentów w wieku od 12 lat w
krótkotrwałym łagodzeniu
umiarkowanego bólu, który nie jest łagodzony innymi lekami
przeciwbólowymi (takimi jak
paracetamol lub ibuprofen) stosowanymi w monoterapii.
WSKAZANIEM
do stosowania leku Antidol 15 jest różnego pochodzenia ból o
średnim i dużym
n

Charakterystyka produktu

1
PSUSA/00002311/202105
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANTIDOL 15, 500 mg + 15 mg, tabletki
2
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
paracetamol
_ _
(
_Paracetamolum_
) jako Compap L 90%
500 mg
kodeiny fosforan
_ _
(
_Codeini phosphas_
)
15 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o średnim i dużym nasileniu, różnego pochodzenia, np.: ból
głowy, ból po ekstrakcji zęba, ból
kostno-stawowy (także pourazowy), ból pourazowy tkanek miękkich,
ból miesiączkowy.
Kodeina jest wskazana u pacjentów w wieku od 12 lat w leczeniu
ostrego bólu o umiarkowanym
nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub
ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce
przez najkrótszy czas.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
W razie konieczności 1-2 tabletki do 4 razy na dobę (maksymalnie 6
tabletek na dobę, co odpowiada
3 g paracetamolu i 90 mg kodeiny fosforanu na dobę) w odstępach nie
krótszych niż 6 godzin.
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat
W razie konieczności 1 tabletka co 6 godzin (maksymalnie 4 tabletki
na dobę, co odpowiada 2 g
paracetamolu i 60 mg kodeiny fosforanu na dobę).
Uwagi dotyczące młodzieży w wieku od 12 do 18 lat
Dawka kodeiny u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat zależy od masy
ciała (0,5 do 1 mg/kg mc.),
a maksymalna dawka dobowa kodeiny nie powinna być większa niż 240
mg.
Nie zaleca się stosowania kodeiny u młodzieży w wieku od 12 do 18
lat z zaburzoną czynnością
oddechową w objawowym leczeniu przeziębienia (patrz punkt 4.4).
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Produktu Antidol 15 nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12
lat ze względu na ryzyko
toksyczności opioidów związane ze zmiennym i nieprzewidywalnym
metabolizmem kodeiny do
morfiny (patrz punkty