Anticol 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Disulfiramum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N07BB01

INN (International Nazwa):

Disulfiramum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990218639

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANTICOL,
500 MG, TABLETKI
_Disulfiramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anticol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Anticol
3.
Jak stosować lek Anticol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anticol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANTICOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anticol zawiera disulfiram - inhibitor dehydrogenazy aldehydowej,
enzymu przekształcającego
aldehyd octowy (główny metabolit alkoholu etylowego) do kwasu
octowego. Spożycie alkoholu
etylowego w czasie stosowania leku Anticol prowadzi do wzrostu
stężenia aldehydu octowego
w organizmie i wystąpienia objawów zatrucia. Do objawów tych
należą: nudności, wymioty,
tachykardia (uczucie kołatania serca), niedociśnienie, zawroty
głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy
z uczuciem gorąca.
Anticol stosuje się w leczeniu uzależnienia od alkoholu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANTICOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANTICOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na disulfiram i tiokarbaminiany lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent jest w stanie upojenia alkoholowego, pije napoje
zawierające alkohol etylowy lub
stosował leki zawierające alkohol w ciągu ostatnich 2

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANTICOL, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg disulfiramu (
_Disulfiramum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy kremowej, ze ściętymi
krawędziami i liniami
ułatwiającymi podział na cztery części, wytłoczonymi po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzależnienie od alkoholu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podawanie produktu można rozpocząć po co najmniej 24-godzinnym
okresie abstynencji.
Dawka początkowa zwykle wynosi 500 mg na dobę (1 tabletka).
Tabletkę stosuje się raz na dobę rano
lub w przypadku znacznego nasilenia efektu uspokajającego wieczorem.
Dawkę tę należy stosować
zwykle przez 1 do 2 tygodni. Następnie podaje się dawkę
podtrzymującą, która wynosi 250 mg na
dobę (125 do 500 mg na dobę). Maksymalna dawka doustna wynosi 500 mg
na dobę.
Podawanie produktu należy kontynuować przez okres zalecony przez
lekarza, jednak nie dłużej niż
6 miesięcy bez ponownej oceny pacjenta.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną i tiokarbaminiany lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Stan upojenia alkoholowego, picie napojów zawierających alkohol
etylowy lub stosowanie produktów
zawierających alkohol w ciągu ostatnich 24 godzin.
Stwierdzona niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca,
nadciśnienie tętnicze, uprzednio
przebyty incydent mózgowo-naczyniowy.
Ciężka niewydolność oddechowa.
Ciężka niewydolność wątroby.
Niewydolność nerek.
2
Cukrzyca.
Zaburzenia psychiczne, psychozy (z wyjątkiem przebytych ostrych
psychoz alkoholowych), próby
samobójcze w wywiadach.
NIE NALEŻY STOSOWAĆ PRODUKTÓW ZAWIERAJĄCYCH DISULFIRAM BEZ
ŚWIADOMEJ ZGODY PACJENTA.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas stosowania d