Animeloxan 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QM01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 5 dni, bydło - tkanki jadalne - 15 dni, koń - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029005; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029043

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ANIMELOXAN 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I
KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de LLobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Animeloxan 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i
koni
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol, bezwodny
158,00 mg
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego, w
połączeniu z odpowiednim
leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych u
bydła.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w
połączeniu z terapią antybiotykową.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia rogów
u cieląt.
ŚWINIE:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
mastitis-metritis-agalactia) w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
KONIE:
Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych
schorzeń układu kostno-
mięśniowego.
Ograniczenie bólu związanego z kolką pochodząca z układu
pokarmowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Animeloxan 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny
158,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, koń.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego, w
połączeniu z odpowiednim
leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych u
bydła.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w
połączeniu z terapią antybiotykową.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia rogów
u cieląt.
ŚWINIE:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
Mastitis-Metritis-Agalactia) w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
KONIE:
Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu przy ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-
mięśniowego.
Ograniczenie bólu związanego z kolką pochodząca z układu
pokarmowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz także punkt 4.7.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą.
W leczeniu biegun