Aniclox 577,5 mg + 545 mg Tabletki domaciczne

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ampicillinum trihydricum + Cloxacillinum natrium

Dostępny od:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QG51AG05

INN (International Nazwa):

Ampicillinum trihydricum + Cloxacillinum natricum

Dawkowanie:

577,5 mg + 545 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki domaciczne

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633487; Zawartość opakowania: 20 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991404185; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021331; Zawartość opakowania: 2 blistry 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991404161; Zawartość opakowania: 1 pudełko 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991404154; Zawartość opakowania: 10 sasz. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991404178

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ANICLOX, 577,5 MG + 545,0 MG, TABLETKI DOMACICZNE DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica
GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Aniclox, 577,5 mg + 545,0 mg, tabletki domaciczne dla bydła
Ampicylina trójwodna
Kloksacylina sodowa
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka domaciczna (10 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ampicylina trójwodna
577,5 mg
Kloksacylina sodowa
545,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie bakteryjnego zapalenia macicy (endometritis) u bydła
wywołanego przez drobnoustroje
wrażliwe na ampicylinę i kloksacylinę.
Połączenie substancji czynnych ampicyliny i kloksacyliny powinno
być stosowane z uwzględnieniem
badań wrażliwości na antybiotyki. Jest to szczególnie ważne ze
względu na występowanie wysokiej
oporności
_E. coli_
i
_Pseudomonas_
spp. na ampicylinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać zwierzętom ze stwierdzoną nadwrażliwością na
penicyliny i cefalosporyny.
Nie stosować przy stwierdzonej oporności na ampicylinę i
penicylinę izoksazylową oraz
cefalosporyny.
Nie stosować przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek
przebiegających z bezmoczem i
skąpomoczem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Skórne reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, należy przerwać
podawanie produktu leczniczego i
podjąć leczenie objawowe:
Wstrząs anafilaktyczny: epinefryna (adrenalina) i
glukokortykosteroidy dożylnie (
_i.v._
)/domięśniowo
(
_i.m._
);
Skórne reakcje alergiczne: leki antyhistaminowe i/lub
glukokortykosteriody.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więc

Charakterystyka produktu

pl-aniclox-spc-vs006.docx
1
Variation shelf-life
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
pl-aniclox-spc-vs006.docx
2
Variation shelf-life
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Aniclox, 577,5 mg + 545,0 mg, tabletki domaciczne dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka domaciczna (10 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ampicylina trójwodna
577,5 mg
Kloksacylina sodowa
545,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka domaciczna
Biała, gładka tabletka z centralną linią podziału. Linia
podziału nie jest przeznaczona do dzielenia
tabletki na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowa)
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie bakteryjnego zapalenia macicy (endometritis) u bydła
wywołanego przez drobnoustroje
wrażliwe na ampicylinę i kloksacylinę.
Połączenie substancji czynnych ampicyliny i klokasycliny powinno
być stosowane z uwzględnieniem
badań wrażliwości na antybiotyki. Jest to szczególnie ważne ze
względu na występowanie wysokiej
oporności
_E. coli_
i
_Pseudomonas_
spp. na ampicylinę.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać zwierzętom ze stwierdzoną nadwrażliwością na
penicyliny i cefalosporyny.
Nie stosować przy stwierdzonej oporności na ampicylinę i
penicylinę izoksazylową oraz
cefalosporyny.
Nie stosować przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek
przebiegających z bezmoczem i
skąpomoczem.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak danych.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy powinien być stosowany z uwzględnieniem badań
wrażliwości na antybiotyki oraz
zgodnie z lokalnymi obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi
stosowania antybiotyków.
pl-aniclox-spc-vs006.docx
3
Variation shelf-life
Specjalne środki ostrożności dla osób podaj