Angedil 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicorandilum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C01DX16

INN (International Nazwa):

Nicorandilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990924783, Rp; 30 tabl., 5909990924790, Rp; 60 tabl., 5909990924806, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Angedil, 10 mg, tabletki
_Nicorandilum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM
LEKU., PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
możliwe
objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Angedil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Angedil
3. Jak przyjmować lek Angedil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Angedil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ANGEDIL I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Angedil zawiera substancję zwaną nikorandylem. Substancja ta
należy do grupy leków zwanych
„aktywatorami kanałów potasowych”. Jej działanie polega na
rozkurczaniu naczyń krwionośnych i
zwiększaniu przepływu krwi i dostawy tlenu do serca.
Lek Angedil jest stosowany
- do ZAPOBIEGANIA BÓLOM W KLATCE PIERSIOWEJ (dławicy piersiowej)
- do PRZEWLEKŁEGO LECZENIA BÓLÓW W KLATCE PIERSIOWEJ (stabilnej
dławicy piersiowej)
2. INFORMACJE WAżNE PRZED PRZYJęCIEM LEKU ANGEDIL
KIEDY NIE PRZYJMOWAć LEKU ANGEDIL
- jeśli pacjent ma UCZULENIE na nikorandyl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma zaburzenie serca, polegające na tym, że serce
jest uszkodzone i nie jest w stanie
przepompować odpowiedniej ilości krwi do organizmu (wstrząs
kardiogenny),
- jeśli pacjent ma NIEWYDOLNOść SERCA i lewa część serca nie
jest w stanie skutecznie pompować krwi
(niewydolność

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Angedil, 10 mg, tabletki
Angedil, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka Angedil 10 mg zawiera 10 mg nikorandylu.
Każda tabletka Angedil 20 mg zawiera 20 mg nikorandylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała lub biaława, okrągła, płaska tabletka z rowkiem dzielącym
po jednej stronie.
Biała lub biaława, okrągła, płaska tabletka
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i długotrwałe leczenie stabilnej dławicy piersiowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
_Doro_ś_li _
Zalecana dawka początkowa nikorandylu wynosi 10 mg, 2 razy na dobę,
najlepiej rano i wieczorem.
U osób szczególnie podatnych na bóle głowy można zastosować (na
kilka dni) mniejszą dawkę
początkową, 5 mg, 2 razy na dobę.
Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od
odpowiedzi klinicznej i tolerancji
obserwowanej u pacjenta.
Zazwyczaj dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 10 do 20 mg
nikorandylu, 2 razy na dobę,
choć w razie potrzeby można stosować dawkę do 30 mg, 2 razy na
dobę.
_Osoby w podeszłym wieku _
U osób w podeszłym wieku zalecane jest stosowanie najmniejszej
skutecznej dawki.
2
_Dzieci i młodzie_ż_ _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Angedil 10 mg, Angedil
20 mg u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat z uwagi na niewystarczające dane na temat
skuteczności i bezpieczeństwa.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na nikorandyl lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą, wymienioną w punkcie
6.1.
Nie wolno stosować nikorandylu w przypadku wstrząsu kardiogennego,
hipotonii lub niewydolności
lewokomorowej z niskim ciśnieniem napełniania.
Jednoczesne stosowanie nikorandylu i inhibitorów fosfodiesterazy 5
jest przeciwwskazane z uwagi na
ryzyko ciężkiej hipotonii.
4.4
SPECJALNE OSTRZEżENIA I śR