Anesketin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

KETAMINEHYDROCHLORIDE; KETAMINE

Dostępny od:

Eurovet Animal Health BV

Kod ATC:

QN01AX03

INN (International Nazwa):

KETAMINEHYDROCHLORIDE; KETAMINE

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

KETAMINEHYDROCHLORIDE 115,4 mg/ml; KETAMINE 100 mg/ml,

Droga podania:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Honden; Katten; Paarden

Dziedzina terapeutyczna:

Ketamine

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Paarden Melk 24 uur; Paarden Vlees 1 dagen

Status autoryzacji:

NL/V/0278/001

Data autoryzacji:

2013-06-26

Charakterystyka produktu

BD/2023/REG NL 111764/zaak 957638
1 / 33
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 111764/zaak 957638
2 / 33
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANESKETIN 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
100 mg ketamine overeenkomend met 115,4 mg ketaminehydrochloride
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Chloorcresol
1 mg
Natriumhydroxide
Zoutzuur
Water voor injecties
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat en paard.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor gebruik als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van
kleine chirurgische ingrepen
bij de kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is.
Voor gebruik als inductie van anesthesie:
a)
bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine,
b)
bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine,
c)
bij paarden: in combinatie met detomidine,
d)
bij paarden: in combinatie met romifidine.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:
•
Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie.
•
Als mono-anestheticum bij paarden en honden.
•
Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke
longaandoening, duidelijk
verhoogde bloeddruk of cerebrovasculaire insulten.
•
Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge
aanvallen (b.v. epilepsie).
•
Bij chirurgische ingrepen van de farynx, larynx, trachea of
bronchiaalboom, indien voldoende
relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van een
spierverslapper (intubatie
noodzakelijk).
•
Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
BD/2023/REG NL 111764/zaak 957638
3 / 33
•
Bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulp