Androstatin 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Finasteridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AX10

INN (International Nazwa):

Finasteridum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991127626; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991127619

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANDROSTATIN, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum_

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
LEK STOSUJE SIĘ WYŁĄCZNIE U MĘŻCZYZN
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Androstatin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Androstatin
3.
Jak stosować Androstatin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Androstatin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST ANDROSTATIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Androstatin zawiera substancję czynną finasteryd w ilości 1 mg.
Finasteryd hamuje aktywność
5α-reduktazy - wewnątrzkomórkowego enzymu typu II, odpowiedzialnego
za przekształcanie
testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT).
U mężczyzn z łysieniem androgenowym, finasteryd przyczynia się do
zmniejszenia stężenia DHT w
osoczu i w łysiejącej skórze głowy, a w następstwie do hamowania
procesu miniaturyzacji mieszków
włosowych.
Finasteryd nie wykazuje działania w leczeniu łysienia androgenowego
u kobiet.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Androstatin jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u
mężczyzn (łysienie androgenowe), w
celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.
Lek może być stosowany tylko u mężczyzn.
Androstatin nie jest przeznaczony do stosowania u kob

Charakterystyka produktu

1
CHRAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Androstatin, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu (
_Finasteridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 70 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki są barwy niebieskiej, okrągłe, o gładkiej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Androstatin jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u
mężczyzn (łysienie androgenowe), w
celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.
Androstatin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci i
młodzieży.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się stosowanie 1 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Aby zwiększyć wzrost włosów i (lub) zapobiec ich dalszej utracie,
konieczne jest stosowanie produktu
leczniczego Androstatin codziennie, co najmniej przez 3 miesiące. W
celu utrzymania wyników
leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie produktu leczniczego.
Odstawienie produktu leczniczego
powoduje zanik wyników jego działania w ciągu 9 do 12 miesięcy.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością
nerek.
Sposób podawania
Androstatin należy przyjmować doustnie, podczas lub niezależnie od
posiłków.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt leczniczy Androstatin jest przeciwwskazany:
- u kobiet (patrz punkt 4.6 i 5.1);
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną finasteryd
lub którąkolwiek substancję
pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1;
- u mężczyzn, którzy zażywają finasteryd w dawce 5 mg lub inny
inhibitor 5α-reduktazy w leczeniu
łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
_Dzieci i mlodzież _
Produktu leczniczego Androstatin nie należy stosować u dzieci i
młodzieży. Brak danych dotyczących
skuteczności i bezpi