ANASTROZOLE Sun 1 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

anastrozole

Dostępny od:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

anastrozole

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

INHIBITEURS ENZYMATIQUES

Podsumowanie produktu:

498 551-8 ou 34009 498 551 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 552-4 ou 34009 498 552 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 553-0 ou 34009 498 553 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 899-0 ou 34009 578 899 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2010-12-29

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2015
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé
ANASTROZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE SUN agit en bloquant la production d'estrogènes (hormones
sexuelles féminines), ce qui réduit la
croissance des tumeurs dépendantes des estrogènes.
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE SUN est utilisé dans le traitement du cancer du sein
hormono-dépendant à un stade avancé chez les
femmes ménopausées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ANASTROZOLE SUN:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'anastrozole ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament (listé
d

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
.........................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose 65,32 mg (sous forme de lactose monohydraté 68,75
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
ANASTROZOLE SUN 1 mg comprimé pelliculé se présente sous forme de
comprimés blancs à blancs cassés, ronds,
biconvexes, portant l'inscription « A1 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du cancer du sein évolué chez les femmes ménopausées.
L'efficacité n'est pas démontrée chez les femmes dont
la tumeur ne porte pas de récepteurs des estrogènes, sauf si elles
ont précédemment présenté une réponse clinique
favorable au tamoxifène.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes, y compris personnes âgées:
Un comprimé pelliculé (1 mg) à prendre par voie orale une fois par
jour.
Enfants et adolescents:
L'usage de l'anastrozole n'est pas recommandé chez l'enfant en raison
de l'insuffisance de données concernant la sécurité
et l'efficacité.
Insuffisance rénale légère ou modérée:
Aucune modification de la dose n'est recommandée.
Insuffisance hépatique légère:
Aucune modification de la dose n'est recommandée.
4.3. Contre-indications
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez:
·
les femmes préménopausées,
·
en cas de grossesse ou d'allaitement,
·
en cas d'hypersensibilité à l'anastrozole ou à l'un des excipients
(voir rubrique 6.1).
Il convient d'éviter l'administration concomitante de traitements
contenant des œstrogènes avec ANASTROZOLE SUN 1 mg,
comprimé pelliculé compte tenu du risque d'inversion de son action
pharmacologique.
Traitement con