Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Anastrozolum
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457785; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457808; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457761; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457822; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457754; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457747; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457778; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457815; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457792; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457839
2026-07-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ANASTROZOLE EUGIA, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE _Anastrozolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Anastrozole Eugia i w jakim celu się ̨ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anastrozole Eugia 3. Jak stosować lek Anastrozole Eugia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Anastrozole Eugia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANASTROZOLE EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ ̨ GO STOSUJE Lek Anastrozole Eugia zawiera substancję czynną zwaną anastrozolem. Anastrozol należy do grupy leków nazwanych inhibitorami aromatazy. Lek Anastrozole Eugia jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek Anastrozole Eugia hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego udział w syntezie żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania działania substancji (enzymu), nazywanego aromatazą. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANASTROZOLE EUGIA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANASTROZOLE EUGIA - Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”). Jeżeli któraś z wymienionych pow Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu _(Anastrozolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 91 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Produkt leczniczy Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletki powlekane: Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „A1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiar tabletki wynosi około 6,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletki powlekane jest wskazany w: - leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których w tkance guza stwierdzono obecność receptora estrogenowego, - leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi, u kobiet po menopauzie, u których w tkance guza stwierdzono obecność receptora estrogenowego, - leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi, u kobiet po menopauzie, u których w tkance guza stwierdzono obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA _ _ Dawkowanie Zalecana dawka produktu Anastrozole Eugia u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę. U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których w tkance guza stwierdzono obecność receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie uzupełniające przez 5 lat. Szczególne grupy pacjentów 2 _ _ _Dzieci i młodzież: _ Ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu Anastrozole Eugia u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4 i 5.1). _ _ _Zaburzenia czynności nerek: _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W p Przeczytaj cały dokument