ANASTROZOL PENSA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ANASTROZOL

Dostępny od:

PENSA PHARMA, S.A.U

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

ANASTROZOL

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ANASTROZOL 1 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Anastrozol

Podsumowanie produktu:

ANASTROZOL PENSA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2010-10-14

Ulotka dla pacjenta

1 de 5
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL PENSA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol Pensa y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Anastrozol Pensa
3.
Cómo tomar Anastrozol Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Pensa
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ANASTRAZOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Pensa contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. ANTES DE TOMAR ANASTRAZOL PENSA
NO TOME ANASTROZOL PENSA
-
si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol
Pensa (ver sección 6: Información adicional).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL PENSA
Antes de tomar Anastrozol Pensa, compruebe con su médico o
farmacéutico
-
si todavía tiene los periodos menstruales y no

Charakterystyka produktu

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Pensa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 91,50 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, biconvexo, redondo y recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Pensa está indicado para el:

Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución en
pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección
4.4).
2 de 12
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:

Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes enumerados en
la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol
no
debe
utilizarse
en
mujeres
premenopáusicas.
La
menopausia
debe
ser
definida
bioquí