ANASTROZOL OSODENT 1mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ANASTROZOL

Dostępny od:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

ANASTROZOL

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ANASTROZOL 1 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Anastrozol

Podsumowanie produktu:

ANASTROZOL OSODENT 1mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 10/06/2015 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL OSODENT 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol Osodent y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Anastrozol Osodent.
3.
Cómo tomar Anastrozol Osodent.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Anastrozol Osodent.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES ANASTROZOL OSODENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol
Osodent
contiene
una
sustancia
llamada
anastrozol
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el cáncer
de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por
su
organismo,
mediante
el
bloqueo
de
una
sustancia
corporal
natural
(una
enzima)
llamada
“aromatasa”.
2.
ANTES DE TOMAR ANASTROZOL OSODENT
NO TOME ANASTROZOL OSODENT
-
si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol
Osodent (ver sección 6: Información adicional).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL OSODENT
Antes de tomar Anastrozol Osodent, compruebe con su médico o
farmacéutico
-
si todavía tie

Charakterystyka produktu

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Osodent 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 32 mg de lactosa
(ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos y recubiertos
con película.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Osodent está indicado para el:
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de
1 mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica. _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre
seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal. _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes
con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se
debe realizar con precaución (ver
sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática. _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda
precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave
(ver sección 4.4).
2
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes enumerados
en la sección 6.1.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol no debe utilizarse en mujeres premenopáusicas. La
menopausia debe ser definida
bioquímicamente (hormona luteini