Anastrozol JGL 1 mg filmom obložene tablete

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

anastrozol

Dostępny od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

anastrozol

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

filmom obložena tableta

Skład:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola

Typ recepty:

na recept ograničeni recept

Wyprodukowano przez:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515230486-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Data autoryzacji:

2019-10-31

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ANASTROZOL JGL 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_anastrozol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Anastrozol JGL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol JGL?
3.
Kako uzimati Anastrozol JGL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Anastrozol JGL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ANASTROZOL JGL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Anastrozol JGL sadrži djelatnu tvar anastrozol koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
"inhibitori aromataze".
Anastrozol JGL se koristi za liječenje raka dojke u žena u
postmenopauzi.
Anastrozol JGL djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona
kojeg proizvodi
organizam. Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji
se naziva aromataza.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANASTROZOL JGL?
NEMOJTE UZIMATI ANASTROZOL JGL:

ako ste alergični (preosjetljivi) na anastrozol ili neki drugi
sastojak ovoga lijeka (naveden
u dijelu 6.)

ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti dio _"Trudnoća i dojenje"_).
Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte
Anastrozol JGL. Imate li bilo kakvih
dvojbi, prije uzimanja Anastrozola JGL obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
H A L M E D
08 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Anastrozol JGL
ako:

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Anastrozol JGL 1 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta
sadrži 65 mg laktoza hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, okrugla filmom obložena tableta, promjera oko 6,6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Anastrozol JGL indiciran je za:

Liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u
žena u
postmenopauzi.

Adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s ranim stadijem
invazivnog raka dojke
pozitivnih hormonskih receptora.

Adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s ranim stadijem
invazivnog raka dojke
pozitivnih hormonskih receptora koje su prethodno tijekom 2 do 3
godine adjuvantno
liječene tamoksifenom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
Preporučena doza anastrozola za odrasle, uključujući i starije, je
jedna tableta od 1 mg jednom
dnevno.
Za rani stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog
liječenja je 5 godina.
_ _
_POSEBNE POPULACIJE _
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primjena anastrozola za liječenje djece i
adolescenata, s obzirom na to da
nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti njegove primjene
u toj dobnoj skupini
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.)_. _
H A L M E D
08 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
_Oštećenje funkcije bubrega_
U bolesnica s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega ne
preporučuje se prilagodba
doze. U bolesnica s teško oštećenom funkcijom bubrega, anastrozol
se mora primjenjivati s
posebnim oprezom (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
_ _
_Oštećenje funkcije jetre_
U bolesnica s blago oštećenom funkcijom jetre ne preporučuje se
prilagodba doze. Oprez se
preporučuje u bolesnica s umjereno do teško oštećenom funkcijom
jetre (vidjeti dio 4.4.).
Način primjene
Anastrozol JGL se uzima kroz ust