Anastrozol AB 1 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Anastrozole 1 mg

Dostępny od:

Aurobindo Pharma B.V.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozole

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Anastrozole 1 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Anastrozole

Podsumowanie produktu:

CTI code: 369397-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3042215 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-14 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3042207 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-15 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369397-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2010-05-18

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ANASTROZOL AB 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Anastrozole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Anastrozol AB 1 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Anastrozol AB 1 mg
3.
Comment prendre Anastrozol AB 1 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Anastrozol AB 1 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ANASTROZOL AB 1 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Anastrozol AB 1 mg contient une substance appelée « anastrozole ».
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». Anastrozol
AB 1 mg est utilisé dans le traitement
du cancer du sein de la femme ménopausée.
Anastrozol AB 1 mg agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un
enzyme) de votre corps appelé «
aromatase ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOL
AB 1 MG
NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOL AB 1 MG
-
si vous êtes allergiqueà l’anastrozole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
-
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubriq

Charakterystyka produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anastrozol AB 1 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
Excipient
à effet notoire :
Chaque comprimé contient 93 mg de lactose monohydraté (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, portant les mentions
« ANA »
et « 1 » gravées sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anastrozol AB est indiqué dans le :
1
-
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme
ménopausée.
-
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un
stade précoce chez la femme ménopausée.
-
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un
stade précoce chez la femme ménopausée ayant reçu un traitement
adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée d’Anastrozol AB chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un
comprimé à 1 mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les
femmes ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal
adjuvant est de 5
ans.
1/16
Populations spéciales
_Population pédiatrique_
Anastrozol AB n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents
en raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une
insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patientes
présentant une insuffisance rénale
sévère, l’administration d’Anastrozol AB devra s’effectuer
avec précaution (voir rubriques 4.4
et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modificatio