Anapen Junior 150 mcg/0,3 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Adrenalinum

Dostępny od:

Lincoln Medical Limited

Kod ATC:

C01CA24

INN (International Nazwa):

Epinephrinum

Dawkowanie:

150 mcg/0,3 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990216291

Status autoryzacji:

2020-08-19

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANAPEN JUNIOR, 150 MIKROGRAMÓW/0,3 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
(AMPUŁKO-STRZYKAWKA)
ADRENALINA_ (ADRENALINUM)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anapen Junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapen Junior
3.
Jak stosować lek Anapen Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anapen Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ANAPEN JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
ANAPEN JUNIOR składa się z ampułko-strzykawki z adrenaliną
zawartej we
wstrzykiwaczu automatycznym. Urządzenie służy do wstrzykiwania w
mięsień
pojedynczej dawki adrenaliny.
•
Lek Anapen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie w nagłych
przypadkach.
Po zastosowaniu wstrzykiwacza automatycznego należy natychmiast
zgłosić się po
dalszą pomoc medyczną.
1
•
Adrenalina jest naturalnym hormonem wydzielanym w odpowiedzi na stres.
W
ostrych reakcjach alergicznych wpływa korzystnie na ciśnienie
tętnicze, czynności
serca i oddychanie oraz redukuje wydzielanie potu.
•
ANAPEN JUNIOR
stosuje się w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji
alergicznych lub anafilaksji, wywołanych przez orzeszki ziemne lub
inne pokarmy,
leki, ukąszenia i użądlenia owadów oraz inne alergeny, jak
również w przypadku
anafilaksj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anapen Junior, 150 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr zawiera 0,5 mg adrenaliny (epinefryny).
Jedna dawka 0,3 ml zawiera 150 mikrogramów adrenaliny (epinefryny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E223),
sodu chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór praktycznie wolny od cząsteczek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie doraźne w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych
(anafilaksji)
wywołanych przez orzeszki ziemne lub inne pokarmy, leki, ukąszenia i
użądlenia owadów oraz
inne alergeny, jak również w przypadku anafilaksji powysiłkowej lub
samoistnej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjent powinien zawsze nosić 2 jednostki we wstrzykiwaczach
automatycznych na wypadek,
gdyby pierwsze podanie nie było pomyślne lub jedna dawka nie była
wystarczająca.
Dawkowanie
_Dawka skuteczna wynosi na ogół 0,005-0,01 mg/kg mc., ale w
niektórych przypadkach _
_konieczne może być zastosowanie większej dawki._
Stosowanie u dzieci: odpowiednia dawka może wynosić 150 mikrogramów
(Anapen Junior)
lub 300 mikrogramów (Anapen) adrenaliny (epinefryny) w zależności
od masy ciała dziecka
i decyzji lekarza. Dzieciom i młodzieży o masie ciała powyżej 30
kg należy przepisać Anapen
w dawce 300 mikrogramów. U dzieci o większej masie ciała konieczne
może być zastosowanie
więcej niż jednego wstrzyknięcia w celu odwrócenia skutków
reakcji alergicznej.
Wspólny tekst – Anapen 150 mcg
PT/H/1189/01-02/IAin/040
1
W przypdku braku poprawy stanu klinicznego lub jego pogorszeniu,
można podać drugi
zastrzyk z dodatkową dawką Anapen Junior może być podawany 5-15
minut po pierwszym
zastrzyku. Zaleca się przepisywanie pacjentom dwóch penów z Anapen
Junior, które