ANALGIN 2,5 g/5 mL rastvor za injekciju

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

metamizol natrijum

Dostępny od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

metamizol natrijum

Dawkowanie:

2,5 g/5 mL

Forma farmaceutyczna:

rastvor za injekciju

Skład:

5 ml rastvora za injekciju sadrži: 2,5 g metamizol natrijum monohidrata

Sztuk w opakowaniu:

50 staklenih ampula sa 5 ml rastvora za injekciju (10 Al/PVC uložaka po 5 ampula), u kutiji

Typ recepty:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Wyprodukowano przez:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2018-12-23

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANALGIN
1 g/2 ml
2,5 g/5 ml
rastvor za injekciju
metamizol natrijum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koje
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Analgin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Analgin
3.
Kako uzimati Analgin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Analgin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ANALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Rastvor za injekciju Analgin sadrži aktivnu supstancu metamizol koji
je derivat pirazolona. Analgin
djeluje tako što umiruje bol i snižava povišenu tjelesnu
temperaturu.
Analgin je indikovan u slučaju:
-
akutne jake boli nakon povrede ili operacije,
-
grčevitih bolova u stomaku (kolike),
-
bolova kod malignih bolesti,
-
drugih akutnih i hroničnih bolova, ukoliko nisu indikovane druge
terapeutske mjere,
-
povišene tjelesne temperature (groznica), koja ne reaguje na druge
mjere.
Metamizol u farmaceutskom obliku rastvora za injekciju se primjenjuje
samo kada primjena ostalih
farmaceutskih oblika (npr. tablete) nije moguća.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE ANALGIN
Nemojte uzimati lijek Analgin:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na metamizol ili na druge
pirazolone (npr. fenazon, propifenazon)
ili pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon) ili ste poslije
upotrebe ovih lijekova reagovali sa
jakim smanjenjem broja bijelih krvnih zrnaca (agranulocitoza);
-
ako ste preosjetljivi na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u
dijelu 6;
-
ako imate dijagnostikovanu preosjetljivost na analgetike, propraćeno

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANALGIN
1 g/2 ml
2,5 g/5 ml
rastvor za injekciju
metamizol natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Analgin 1 g/2 ml rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 1 g metamizol-natrijum,
monohidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna ampula (2 ml) sadrži 2,85 mmol (65,733 mg) natrijuma i
natrijum-metabisulfita.
Analgin 2,5 g/5 ml rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 2,5 g
metamizol-natrijum, monohidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna ampula (5 ml) sadrži 7,14 mmol (164,332 mg) natrijuma i
natrijum-metabisulfita.
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
Rastvor za injekciju
Bistar, slabo žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Akutna jaka posttraumatska i postoperativna bol.
Kolike.
Bol kod malignih bolesti.
Druga akutna i hronična bol, ukoliko nisu indikovane druge
terapeutske mjere.
Febrilna stanja, naročito ona koja ne reaguju sa drugim mjerama.
Parenteralna primjena metamizola je indikovana samo kada oralna
aplikacija lijeka nije moguća.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje prema intenzitetu bola ili povišene tjelesne
temperature i individualne reakcije
pojedinca na dejstvo Analgina. U suštini, treba da bude izabrana
najniža doza koja kontroliše bolove i
povišenu tjelesnu temperaturu.
Kod djece i adolescenata do 14 godina se može primjeniti pojedinačna
doza od 8 - 16 mg po kg
tjelesne mase. Za febrilna stanja generalno doziranje kod djece je 10
mg po kg tjelesne mase.
Odrasli i adolescenati u dobi od 15 godina ili stariji (>53 kg) mogu
uzimati pojedinačnu dozu do 1.000
mg. Pojedinačna doza se može primjeniti do 4 puta dnevno u intervalu
od 6-8 sati, u zavisnosti od
maksimalne dnevne doze.
Efekat se postiže 30 minuta nakon parenteralne administracije
metamizola.
Kako bi se minimizirao rizik od hipotenzivne reakcije, intravenska
injekcija se mora davati vrlo po