Anagrelide Bluefish 0,6063 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anagrelidu chlorowodorek jednowodny

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

L01XX35

INN (International Nazwa):

Anagrelidu chlorowodorek jednowodny

Dawkowanie:

0,6063 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991422912; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991422929

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANAGRELIDE BLUEFISH, 0,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Anagrelidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Anagrelide Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Bluefish
3.
Jak stosować Anagrelide Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anagrelide Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANAGRELIDE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anagrelide Bluefish zawiera substancję czynną anagrelid. Anagrelide
Bluefish to lek, który wpływa na
rozwój płytek krwi. Lek ten ogranicza liczbę płytek krwi
wytwarzanych przez szpik kostny, co
prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi we krwi do bardziej
prawidłowej wartości. Z tego
względu, jest stosowany w leczeniu pacjentów z nadpłytkowością
samoistną.
Nadpłytkowość samoistna to choroba, która występuje, gdy szpik
kostny wytwarza zbyt dużą liczbę
komórek krwi, znanych jako płytki krwi. Duża liczba płytek krwi we
krwi może prowadzić do
ciężkich zaburzeń krążenia i krzepnięcia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAGRELIDE BLUEFISH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAGRELIDE BLUEFISH
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anagrelide Bluefish, 0,5 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci
anagrelidu chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (53,5 mg) oraz
laktozę bezwodną (45,8 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Twarde, żelatynowe kapsułki o białej, nieprzezroczystej części
dolnej i białym, nieprzezroczystym
wieczku, o długości 14,3 mm i szerokości 5,2 mm, wypełnione
białym lub prawie białym,
granulowanym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anagrelide Bluefish jest wskazany w celu zmniejszenia zwiększonej
liczby płytek krwi
u zagrożonych pacjentów z nadpłytkowością samoistną (NS),
którzy nie tolerują bieżącego leczenia
lub u których zwiększona liczba płytek krwi nie zmniejsza się do
zadawalających wartości podczas
stosowania bieżącego leczenia.
Pacjent zagrożony z nadpłytkowością samoistną
Zagrożenie pacjenta z nadpłytkowością samoistną określa się na
podstawie obecności jednego lub
więcej z następujących czynników:

wiek powyżej 60 lat, lub

liczba płytek krwi >1000 x 10
9
/l, lub

ciężkie zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem Anagrelide Bluefish powinien rozpocząć lekarz z
doświadczeniem w zakresie
postępowania z nadpłytkowością samoistną.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg na dobę, podawana
doustnie w dwóch
podzielonych dawkach (0,5 mg na dawkę).
Dawkę początkową należy utrzymać przez co najmniej jeden
tydzień. Po tygodniu dawkę można
dostosować indywidualnie do pacjenta tak, aby osiągnąć
najmniejszą skuteczną dawkę wymaganą do
zmniejszenia i (lub) utrzymania liczby płytek krwi poniżej 600 x 10
9
/l, najlepiej w zakresie od
2
150 x 10
9
/l