Anagrelide Accord 1 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anagrelidum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

L01XX35

INN (International Nazwa):

Anagrelidum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991359867

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAGRELIDE ACCORD, 0,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ANAGRELIDE ACCORD, 1 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Anagrelidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anagrelide Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Accord
3.
Jak stosować lek Anagrelide Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anagrelide Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANAGRELIDE ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anagrelide Accord zawiera substancję czynną anagrelid.
Anagrelide Accord to lek, który hamuje rozwój płytek krwi.
Ogranicza on wytwarzanie płytek krwi
przez szpik kostny, co prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi we
krwi do bardziej
prawidłowej wartości. Z tego powodu jest stosowany w leczeniu
pacjentów z nadpłytkowością samoistną.
Nadpłytkowość samoistna to choroba, która występuje, gdy szpik
kostny wytwarza zbyt wiele
krwinek zwanych płytkami krwi. Nadmiar płytek krwi we krwi może
prowadzić do ciężkich
zaburzeń krążenia i krzepnięcia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAGRELIDE ACCORD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAGRELIDE ACCORD
• jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA ANAGRELID LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
TEGO LEKU
(wymienionych w p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci
anagrelidu chlorowodorku
jednowodnego).
Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu
chlorowodorku
jednowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz
laktozę bezwodną (32,9 mg).
Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (56,1 mg) oraz
laktozę bezwodną (65,8 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde, rozmiar 4 (14,3 x 5,3 mm),
zawierające biały lub prawie biały
proszek.
Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde
Szare kapsułki twarde, rozmiar 4 (14,3 x 5,3 mm), zawierające biały
lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anagrelid jest wskazany do obniżania zwiększonej liczby płytek krwi
u
zagrożonych pacjentów z nadpłytkowością samoistną (NS), którzy
nie tolerują wcześniej stosowanego
leczenia lub u których zwiększona liczba płytek krwi nie obniżyła
się do zadawalających wartości
podczas wcześniej stosowanego leczenia.
_Pacjent zagrożony z nadpłytkowością samoistną _
Zagrożenie pacjenta z nadpłytkowością samoistną określa się na
podstawie obecności jednego lub
więcej z następujących czynników:
• wiek powyżej 60 lat, lub
• liczba płytek krwi > 1000 x 10
9
/l, lub
• przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie anagrelidem powinien rozpocząć klinicysta z odpowiednim
doświadczeniem
w zakresie postępow