Anaesthesin-Pastillen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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15-04-2010

Składnik aktywny:

Benzocain

Dostępny od:

Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG (3087272)

Kod ATC:

R02AD01

INN (International Nazwa):

benzocaine

Forma farmaceutyczna:

Lutschpastille

Skład:

Teil 1 - Lutschpastille; Benzocain (00023) 8 Milligramm

Droga podania:

Anwendung in der Mundhöhle

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-04-22

Ulotka dla pacjenta

                                NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE 2 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE 15.04.2010
Anaesthesin-Pastillen, Lutschpastillen
Zul.-Nr. 6001844.00.00 / ENR: 0001844
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANAESTHESIN
Ò
-PASTILLEN
8 mg Benzocain je Lutschpastille
Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahre und Erwachsenen.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Anaesthesin
Ò
-Pastillen jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Anaesthesin
®
-Pastillen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Anaesthesin
®
-Pastillen beachten?
3.
Wie sind Anaesthesin
®
-Pastillen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Anaesthesin
®
-Pastillen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND ANAESTHESIN
®
-PASTILLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Diese Pastillen gehören zur Gruppe der Halsschmerzmittel
(Lokalanästhetika).
Anaesthesin
®
-Pastillen werden angewendet zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von
schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANAESTHESIN
®
-PASTILLEN
BEACHTEN?
_Anaesthesin_
_®_
_-Pastillen dürfen nicht angewendet werden,_
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzocain bzw. gegen
andere
Lokalanästhetika a
                                
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Charakterystyka produktu

                                NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE 1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 15.04.2010
Anaesthesin-Pastillen, Lutschpastillen
Zul.-Nr. 6001844.00.00 / ENR: 0001844
FACHINFORMATION
NOVARTIS
CONSUMER HEALTH
ANAESTHESIN
Ò
-PASTILLEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anaesthesin
®
-Pastillen
8 mg
Lutschpastillen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschpastille enthält als Wirkstoff 8 mg Benzocain.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschpastille
Rote, runde Lutschpastille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von schmerzhaften Beschwerden
im Mund- und Rachenraum.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren:
1 Lutschpastille langsam im Mund zergehen lassen, wenn nötig alle 2
Stunden.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren:
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen dieses Arzneimittel
nicht anwenden, da nicht genügend Informationen über Wirksamkeit
und Verträglichkeit bei Kindern bis zu 16 Jahren vorliegen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Pastillen.
Anwendung in der Mundhöhle
Anwendungsdauer:
Zur Vermeidung von weiteren Komplikationen dürfen Anaesthesin
®-
Pastillen nicht länger als 3 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet
werden.
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- 2 -
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- 3 -
4.3 GEGENANZEIGEN
Anaesthesin
®
-Pastillen dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber
Benzocain, Ponceau 4R oder einen der sonstigen Bestandteile nicht
angewendet werden. Anaesthesin
®
-Pastillen dürfen wegen des
Gehaltes an Pfefferminzöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2
Jahren angewandt werden.
Anaesthesin
®
-Pastillen dürfen wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl
nicht bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen
Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten
Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet
werden. Die Inhalation von Anaesthesin
®
-Pastillen kann zur
Bronchokonstriktion führen.
4.4 B
                                
                                Przeczytaj cały dokument