AMTEC 40 mg / 2 mL SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Kraj: Wenezuela

Język: hiszpański

Źródło: Instituto Nacional de Higiene

Składnik aktywny:

IRINOTECAN CLORHIDRATO

Dostępny od:

CASA DE REPRESENTACIONES FARMEDI, C.A.

INN (International Nazwa):

IRINOTECAN CLORHIDRATO

Dawkowanie:

40 mg / 2 mL

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Droga podania:

INTRAVENOSA

Typ recepty:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Wyprodukowano przez:

MACMOHAN PHARMA LIMITED.

Status autoryzacji:

VENCIDO

Data autoryzacji:

2019-01-25

Charakterystyka produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
IRINOTECAN CLORHIDRATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antineoplásicos. Alcaloides de
plantas y otros
productos naturales. Inhibidores de la topoisomerasa I.
CÓDIGO ATC: L01CE02. 3.1. FARMACODINAMIA
El
irinotecán
es
un
derivado
semisintético
de
la
camptotecina.
Es
un
agente
antineoplásico,
inhibidor
específico
del
ADN
topoisomerasa
I.
El
irinotecán
es
metabolizado en la mayoría de los tejidos por la carboxilesterasa a
SN-38, metabolito
más activo que el irinotecán sobre la topoisomerasa I purificada y
más citotóxico sobre
varias líneas de células tumorales murinas y humanas.
La inhibición del ADN topoisomerasa I por el irinotecán o el SN-38
induce lesiones en
las cadenas simples del ADN que bloquean la replicación del ADN y son
responsables
de la citotoxicidad. Esta actividad citotóxica está en función del
tiempo y es específica
de la fase S. _In vitro_; el irinotecán y el SN-38 no son
significativamente reconocidos
por la glicoproteína-P MDR (multidrug resistance) y ejercen efectos
citotóxicos sobre
líneas celulares resistentes a la doxorubicina y a la vinblastina.
El irinotecán posee un amplio espectro de actividad antitumoral
experimental in vivo
sobre modelos de tumores murinos, Ej. Adenocarcinoma ductal
pancreático PO3,
adenocarcinoma mamario MA16/C, adenocarcinomas de colon C38 y C51 y
sobre
xenoinjertos humanos, adenocarcinoma de colon Co-4, adenocarcinoma
mamario Mx-
1, adenocarcinomas gástricos ST-15 y SC-16.
También es activo sobre tumores que expresan la glicoproteína-P MDR
como
leucemias P388 resistentes a vincristina y a doxorubicina.
El irinotecán posee otro efecto farmacológico principal que es la
inhibición de la
acetilcolinesterasa. 3.2. FARMACOCINÉTICA
En pacientes tratados con la pauta de administración de perfusión
intravenosa durante
30 minutos a razón de 100 a 750 mg/m
2
cada 3 semanas, irinotecán mostró un perfil
de eliminación bifásico o trifásico;