Ampril 10 mg tabletki 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571468; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571475; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571482; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859559

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMPRIL 2,5 MG TABLETKI
AMPRIL 5 MG TABLETKI
AMPRIL 10 MG TABLETKI
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ampril i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampril
3.
Jak stosować lek Ampril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ampril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMPRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ampril zawiera substancję czynną - ramipryl. Należy on do grupy
leków nazywanych inhibitorami
ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Ampril działa poprzez:
-
zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji mogących zwiększać
ciśnienie tętnicze,
-
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
-
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Ampril może być stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego),
-
w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
-
w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności
nerek (u pacjentów z
cukrzycą, jak i bez cukrzycy),
-
w leczeniu serca, jeśli nie jest w stanie pompować krwi w ilości
wystarczającej na potrzeby
organizmu (niewydolność serca),
-
w leczeniu po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampril 2,5 mg tabletki
Ampril 5 mg tabletki
Ampril 10 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu (_Ramiprilum_).
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu (_Ramiprilum_).
Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu (_Ramiprilum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
2,5 mg, tabletki
5 mg, tabletki
10 mg, tabletki
laktoza
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
2,5 mg: żółte, płaskie, podłużne tabletki o wymiarach 10,0 x 5,0
mm
5 mg: różowe, płaskie, podłużne tabletki o wymiarach 8,8 x 4,4 mm
10 mg: białe do białawych, płaskie, podłużne tabletki o wymiarach
11,0 x 5,5 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności z
przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
-
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca, udar lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie)
lub
-
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt 5.1).
Leczenie chorób nerek:
-
Początkowe stadium glomerulopatii cukrzycowej stwierdzone na
podstawie występowania
mikroalbuminurii.
-
Jawna glomerulopatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu
u pacjentów z
przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
-
Jawna glomerulopatia o etiologii innej niż cukrzycowa stwierdzona na
podstawie białkomoczu
≥3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
Leczenie objawowej niewydolności serca.
2
Profilaktyka wtórna u pacjentów po ostrym zawale mięśnia
sercowego: zmniejszenie umieralności w
ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z objawami
klinicznymi niewydolności serca -
produkt leczniczy Ampril należy włączyć do leczenia w okresie >48
godzin od wystąpienia ostrego
zawału m