AMPLIUM G

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

NITRATO DE MICONAZOL, TINIDAZOL

Dostępny od:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Kod ATC:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (International Nazwa):

NITRATE, MICONAZOLE, TINIDAZOLE

Dziedzina terapeutyczna:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Podsumowanie produktu:

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC - 1781708060011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1781708060028 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2015-10-26

Ulotka dla pacjenta

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Charakterystyka produktu

AMPLIUM G
(TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CREME
30MG/G + 20MG/G
Amplium G – Creme – Bula para o profissional de saúde
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AMPLIUM G
TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga de 80g + 14 aplicadores.
Embalagem contendo 1 bisnaga de 40g + 7 aplicadores.
VIA DE ADMISTRAÇÃO: VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tinidazol..................................................................................................................................................30mg
nitrato de
miconazol................................................................................................................................20mg
excipiente
q.s.p.............................................................................................................................................1g
(polawax, palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona,
metilparabeno, propilparabeno, essência
chemoderm 840 e água).
Amplium G – Creme – Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Amplium G (tinidazol + nitrato de miconazol) é indicado no tratamento
tópico das vulvovaginites
sensíveis aos componentes da fórmula.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um estudo com uso
de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase
durante 7 dias, mostrou uma cura de
70,1%.
Outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal
refratárias a tratamento anterior com
metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com
tinidazol oral e vaginal.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de
infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxi