Ampitar 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ampicillinum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01CA01

INN (International Nazwa):

Ampicillinum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511685; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511692

Status autoryzacji:

2028-04-05

Ulotka dla pacjenta

1
NR_13.03.2023 v5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMPITAR, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO
INFUZJI
AMPITAR, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO
INFUZJI
_Ampicillinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ampitar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampitar
3. Jak stosować lek Ampitar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ampitar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMPITAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ampitar zawiera substancję czynną ampicylinę, która należy do
grupy leków zwanych penicylinami. Jest
to lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyk),
którego działanie polega na zabijaniu bakterii
wywołujących zakażenia. Lek Ampitar jest stosowany w leczeniu
zakażeń wywołanych przez bakterie
wrażliwe na ampicylinę.
Ampitar jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
-
Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (zakażenia dróg
oddechowych)
-
Odmiedniczkowe zapalenie nerek (zakażenie górnych dróg moczowych)
-
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie błon
otaczających mózg)
-
Zapalenie płuc, gdy inna penicylina nie jest skuteczna lub jest
niewskazana z innych przyczyn
-
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (

Charakterystyka produktu

1
NR_10.02.2023 v4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampitar, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do
infuzji
Ampitar, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do
infuzji
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampitar, 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g ampicyliny (w postaci ampicyliny
sodowej).
Każda fiolka zawiera 70,2 mg sodu.
Ampitar, 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g ampicyliny (w postaci ampicyliny
sodowej).
Każda fiolka zawiera 140,4 mg sodu.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Proszek barwy białej do jasnożółtej. pH sporządzonego roztworu
wynosi
8,0÷10,0.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ampitar jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i dzieci (patrz punkt 5.1):
•
Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc, gdy penicylina G nie wywiera
pożądanego działania lub jest
nieodpowiednia z innych powodów
•
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
•
Bakteriemia występująca w związku z którymkolwiek z wyżej
wymienionych zakażeń albo bakteriemia,
w przypadku której podejrzewa się taki związek
•
Leczenie i profilaktyka zapalenia wsierdzia.
Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
Domięśniowo: 500 mg 4 razy na dobę.
Wstrzyknięcie dożylne: 500 mg do 2 g 4-6 razy na dobę. Powoli
wstrzykiwać 2 g przez co najmniej 3-4 minuty.
Ciągła infuzja dożylna: 6 do 12 g na dobę. W miarę możliwości
należy zastosować pompę infuzyjną.
Infuzja dożylna przerywany: 2 g 4-6 razy na dobę.
Profilaktyka zapalenia wsierdzia - można podać 2 g dożylnie w
pojedynczej dawce na 30 do 60 minut przed
zabiegiem.
W razie konieczności można podawać dożylnie większe dawki niż
zalecane.
2
NR_10.02.2