Ampicillin + Sulbactam Mylan 2 g + 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ampicillinum; Sulbactamum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

J01CR01

INN (International Nazwa):

Ampicillinum + Sulbactamum

Dawkowanie:

2 g + 1 g

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku, 5909991239435, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN, 1 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI
AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN, 2G + 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI
Ampicylina + Sulbaktam
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO
STOSUJE
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMPICILLIN + SULBACTAM
MYLAN
3.
JAK STOSOWAć LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN
4.
MOżLIWE DZIAŁANIA NIEPOżąDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAć LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN
6.
ZAWARTOść OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO
STOSUJE
Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan to antybiotyk działający poprzez
zabijanie bakterii
powodujących zakażenia. Zawiera dwa różne leki o nazwie ampicylina
i sulbaktam.
Ampicylina należy do grupy leków zwanych penicylinami, natomiast
sulbaktam należy do
grupy leków zwanych inhibitorami beta-laktamaz.
Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan stosowany jest u dorosłych i dzieci
w leczeniu
następujących zakażeń
- zapalenie płuc
- zakażenia nerek
- zakażenia jamy brzusznej
- zakażenie narządów rozrodczych u kobiet
- zakażenia skóry i tkanek miękkich
Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan stosowany jest do zapobiegania
zakażeniom jamy
brzusznej.

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampicillin + Sulbactam Mylan, 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Ampicillin + Sulbactam Mylan, 2 g + 1 g, proszek do sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne: sulbaktam sodowy, ampicylina sodowa
_Ampicillin + Sulbactam Mylan 1 g + 0,5 g: _
Jedna fiolka zawiera 1610 mg proszku, w którym znajduje się 547 mg
sulbaktamu sodowego,
co odpowiada 500 mg sulbaktamu, i 1063 mg ampicyliny sodowej, co
odpowiada 1 g
ampicyliny.
Substancja pomocnicza: 5 mmol (115 mg) sodu na fiolkę proszku do
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań/do infuzji.
_Ampicillin + Sulbactam Mylan 2 g + 1 g: _
Jedna fiolka zawiera 3 220 mg proszku, w którym znajduje się 1 094
mg sulbaktamu
sodowego, co odpowiada 1 g sulbaktamu, i 2 126 mg ampicyliny sodowej,
co odpowiada 2 g
ampicyliny.
Substancja pomocnicza: 10 mmol (230 mg) sodu na fiolkę proszku do
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań/do infuzji.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Proszek w kolorze białym lub złamanej bieli
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan wskazany jest w leczeniu
następujących zakażeń:
-
pozaszpitalne zapalenie płuc
-
zakażenie dróg moczowych
-
zakażenia w obrębie jamy brzusznej
-
zakażenia ginekologiczne (patrz punkt 5.1)
-
zakażenia skóry i tkanki podskórnej
-
Zapobieganie zakażeniom związanym z zabiegami operacyjnymi w
obrębie jamy
brzusznej.
Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
W zależności od ciężkości zakażenia zalecana dawka leku
Ampicillin + Sulbactam Mylan dla
dorosłych wynosi od 3 do 12 g podzielone na równe dawki podawane co
6 do 8 godzin.
Dzieci: i młodzież
Dla dzieci powyżej 2 lat zalecana